美利体育登录入口官网:DIN EN 62083:2011
医疗电气美利体育官网首页网址.放射性治疗规划系统的安全性要求(IEC 62083-2009);德文版本EN 62083-2009
Medical electrical equipment - Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems (IEC 62083:2009); German version EN 62083:2009
美利体育登录入口官网: DIN EN 62083:2011 发布历史
DIN EN 62083:2011由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2011-01，并于 2011-01-01 实施。
DIN EN 62083:2011 在中国标准分类中归属于: C37 医疗美利体育官网首页网址通用要求，在国际标准分类中归属于: 11.040.60 治疗美利体育官网首页网址。
DIN EN 62083:2011 医疗电气美利体育官网首页网址.放射性治疗规划系统的安全性要求(IEC 62083-2009);德文版本EN 62083-2009的最新版本是哪一版？
最新版本是 DIN EN 62083:2011 。
- 标准号
- DIN EN 62083:2011-01
- 发布时间
- 2009-11-01
- 标准名称
- 医用电气美利体育官网首页网址 - 放射治疗计划系统的安全要求
- 发布机构
- CENELEC
- 编制依据
- IEC 62083:2009
- 文件关系说明
- 本欧洲标准取代 EN 62083:2001。
- 代替/废止文件关系
- EN 62083:2001
- 与国际文件关系
- 等同于 IEC 62083:2009
- 专利声明（未识别专利）
- DIN 不负责识别可能涉及本文档某些文本的专利权。
- 提出和归口信息
- 由 DKE/NAR 联合委员会 NA 080-00-15 GA“放射治疗”负责，与德国 X 射线学会、DKE、德国核医学学会、德国医学物理学会和德国放射肿瘤学会合作。
- 起草信息
- 由 IEC 技术委员会 62 分委员会 62C 起草。
- 版本历史
- DIN EN 62083:2002-05
- 强制性条文说明（适用于强制性标准）
- 本规范包含安全技术规定。
- 解释单位
- CENELEC
- 编制原因和目的
- 制定适用于放疗计划系统的设计、制造和安装方面的安全要求，以避免对患者造成：。
- 技术内容特殊信息
- 本规范主要关注软件的使用特性，硬件安全需参考其他标准（如 IEC 60601-1 或 IEC 60950-1）。
- 专利声明（涉及必要专利）
- IEC 委员会已决定，该出版物的内容应保持到 IEC 网站上指定的日期（维护结果日期）。
- 与法规或其他标准的关系说明
- 本欧洲标准涵盖了欧盟指令 93/42/EWG（MDD）的基本安全要求。
- 风险分析或特殊提示
- 不精确的输入值、算法限制、计划流程错误或输出值的不当使用可能对患者构成：。
DIN EN 62083:2011 发布之时，引用了标准
- IEC 60601-1-2 医用电气美利体育官网首页网址.第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:电磁干扰.要求和试验*， 2026-08-05 更新
- IEC 60601-1:2005 医用电气美利体育官网首页网址.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
- IEC 60601-2-11:1997 医用电气美利体育官网首页网址 第2-11部分:γ射束治疗美利体育官网首页网址安全专用要求
- IEC 60601-2-1:2009 医用电气美利体育官网首页网址.第2-1部分:1至50MeV范围内医用电子加速器的基本安全性和基本性能用详细要求
- IEC 60950-1 信息技术美利体育官网首页网址安全第1部分 总则 要求*， 2026-08-05 更新
- IEC 61000-4-1 电磁兼容性.第4-1部分:试验和测量技术.IEC 61000-4系列综述
- IEC 61000-4-2 电磁兼容性 (EMC) 第4-2部分：测试和测量技术 静电放电抗扰度测试*， 2025-03-01 更新
- IEC 61000-4-3 电磁兼容性（EMC）.第4-3部分:试验和测量技术.辐射、射频、电磁场抗扰度试验*， 2020-09-08 更新
- IEC 61000-4-4 电磁兼容性 (EMC) 第 4-4 部分：测试和测量技术 电快速瞬变/突发抗扰度测试*， 2012-04-30 更新
- IEC 61217 放射治疗美利体育官网首页网址. 坐标系、运动与刻度*， 2011-12-01 更新
- IEC 62304 医疗器械软件.软件生命周期过程*， 2015-06-01 更新
- IEC 62366:2007 医疗器械 可用性工程在医疗器械中的应用
* 在 DIN EN 62083:2011 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
DIN EN 62083:2011的历代版本如下：
- 2011年 DIN EN 62083:2011 医疗电气美利体育官网首页网址.放射性治疗规划系统的安全性要求(IEC 62083-2009);德文版本EN 62083-2009
- 2002年 DIN EN 62083:2002 医用电气美利体育官网首页网址.放射治疗计划系统的安全要求 (IEC 62083:2000); 德文版本 EN 62083:2001
本国际标准适用于放疗计划系统（RTPS）的设计、制造及部分安装方面；该系统用于人类医学中的照射计划；其数据可由操作员输入或从其他美利体育官网首页网址导入；其数据输出以打印形式供复核或直接传输至其他美利体育官网首页网址；该系统旨在由具备必要专业知识和培训的操作员在经政府批准或合格人员的责任下按规定进行预期使用；按照使用说明书进行维护；并在技术说明规定的安装地点及电源连接处的环境和电气条件下使用。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 解剖建模 Anatomy Modelling | 创建患者解剖模型的过程。 |
| 近距离治疗放射源模型 Brachytherapy Source Model | 用于计划使用特定（放射性）近距离治疗放射源进行放射治疗所需的所有物理、几何和辐射相关参数。 |
| 美利体育官网首页网址模型 Equipment Model | 用于计划使用特定医疗美利体育官网首页网址进行放射治疗所需的所有物理、几何和辐射相关参数。 |
| 美利体育官网首页网址建模 Equipment Modelling | 创建美利体育官网首页网址模型的过程。 |
| 患者解剖模型 Patient Anatomy Model | 用于计划特定患者放射治疗所需的所有物理和解剖参数。 |
| 放疗计划系统 Radiotherapy Treatment Planning System | 一种装置，通常是一个可编程电子系统，包括其外围美利体育官网首页网址，用于模拟在预期的放射治疗中对患者应用辐射。 |
| 放射源建模 Source Modelling | 创建近距离治疗放射源模型的过程。 |
| 放射治疗计划 Treatment Plan | 所有与患者和剂量相关的信息，旨在由合格人员用于处方或执行放射治疗，包括所有传输给其他美利体育官网首页网址的信息。 |
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- 标准号
- DIN EN 62083:2011
- 发布
- 2011年
- ICS
-
11.040.60
- 总页数
- 38页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 当前最新
- DIN EN 62083:2011
- 引用标准
- IEC 60601-1-2 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-2-11:1997 IEC 60601-2-1:2009 IEC 60950-1 IEC 61000-4-1 IEC 61000-4-2 IEC 61000-4-3 IEC 61000-4-4 IEC 61217 IEC 62304 IEC 62366:2007
- 本体
- 美利体育官网首页网址模型
美利体育登录入口官网: DIN EN 62083:2011 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 伽马束治疗美利体育官网首页网址 无特定型号 | 用于放射治疗的美利体育官网首页网址，其安全要求参考 IEC 60601-2-11。 |
| 医用电子加速器 1 MeV 至 50 MeV 范围 | 用于放射治疗的美利体育官网首页网址，其安全要求参考 IEC 60601-2-1。 |
| 计算机 通用计算机硬件 | 用于运行放疗计划系统的硬件，通常参考 IEC 60950-1 标准。 |
美利体育登录入口官网: DIN EN 62083:2011相似标准
DIN EN 62083:2002-05 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全性要求（IEC 62083:2000） 德文版 EN 62083:2001
DIN EN 62083:2002 医用电气设备.放射治疗计划系统的安全要求 (IEC 62083:2000); 德文版本 EN 62083:2001
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