| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 试验项目 study | 为农药登记提供数据而进行的一项试验。 |
| 良好实验室规范 good laboratory practice | 有关试验项目的设计、实施、审核、记录、归档和报告等的组织程序和试验条件的质量体系。 |
| 农药环境评价 pesticide environmental evaluation | 系统的分析和评估农药对环境产生的物理、化学或生物的作用及其造成的环境变化,对人类健康和生活质量可能产生的影响。 |
| 试验场所 test site | 是指一个试验项目的某一阶段或多个阶段的试验地点。 |
| 试验机构 facility | 开展试验项目所必需的人员、试验场所和试验设施的总和。对在多个试验场所进行的试验项目,试验机构包括试验项目负责人所在的试验场所和所有其他各个试验场所,这些试验场所可单独或整体作为试验机构。 |
| 试验机构管理者 facility management | 对试验机构的组织和职能具有管理权的人员。 |
| 试验场所管理者 test site manager | 在一项试验中,负责试验场所并能确保本试验阶段按照良好实验室规范实施的管理人员。 |
| 委托方 sponsor | 委托、出资及申报试验项目者。 |
| 试验项目负责人 study director | 对试验项目的实施和管理负全面责任的人员。 |
| 主要研究者 principal investigator | 是指在多场所试验中,代表试验项目负责人专门负责该试验中某一委托试验阶段的研究人员。 |
| 质量保证 quality assurance | 是指独立于试验项目,旨在保证试验机构遵循良好实验室规范的体系,包括组织、制度、人员。 |
| 标准操作规程 standard operating procedures | 描述如何进行试验操作或试验活动的文件化规程,其内容一般在试验计划书或试验准则中不作详细描述,仅引用其代码。 |
| 主计划表 master schedule | 反映试验机构的试验进展情况、工作量及时间安排的信息汇总。 |
| 短期试验 short-term study | 采用常规技术,在短时间内进行的试验项目。 |
| 试验阶段 study phase | 试验项目目的的一项或一系列特定活动。 |
| 试验计划书 study plan | 是指规定试验目的和试验设计,以及包括所有修订记录的文本文件。 |
| 试验计划书修订 study plan amendment | 是指试验项目启动后对试验计划书提出的任何有计划的改动。 |
| 试验计划书偏离 study plan deviation | 试验项目启动以后对试验计划书非主观意识发生的变动。 |
| 试验体系 test system | 是指用于试验中的生物的一般包括试验生物及其特定生存条件、化学的、物理的或者三者结合在一起的任何体系。 |
| 样本 specimen | 采源于试验体系的用于检查、分析和保存的试验材料。 |
| 原始数据 raw data | 指在试验中记载研究工作的原始记录和有关文书材料,或经核实的复印件。例如:观察记录、试验记录本、照片、底片、色片、缩微胶片、磁性载体、计算机打印资料、自动化仪器记录材料等。 |
| 试验开始时间 experimental starting date | 第一次采集试验数据的日期。 |
| 试验完成时间 experimental completion date | 最后一次采集试验数据的日期。 |
| 试验项目启动时间 study initiation date | 试验项目负责人签署试验计划书的日期。 |
| 试验项目完成时间 study completion date | 试验项目负责人签署最终报告的日期。 |
| 供试物 test item | 试验项目中需要测试的物质。 |
| 参照物 reference item | 在试验中与供试物进行比较的物质。 |
| 批次 batch | 在一个确定的周期内生产的一定数量的供试物或参照物,他们可被视为具有一致的性状。 |
| 测定理化指标的仪器 | 用于测定理化指标,应妥善安置并设计合理,有足够的容量。 |
| 环境监测美利体育官网首页网址 | 用于监测和控制试验环境条件,如粉尘、烟雾、噪声、振动、电磁干扰、湿度、供电和温度等。 |
| 计算机数据处理系统 | 用于试验数据的采集、处理、存储,需经过验证,能够保留全部核查记录,显示修改痕迹,不覆盖原始数据。 |
近日,国家认监委发布最新修订的良好实验室规范(GLP)原则和检查程序等相关文件,这标志着国家认监委GLP监控体系建设从试行阶段进入正式运行阶段。 据悉,目前已有7家美利体育登录入口官网机构成为国家认监委批准的GLP实验室,涵盖化学品理化分析、毒性研究、水生和陆生生物的环境毒性研究等方面。详细内容可登陆国家...
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