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美利体育登录入口官网:GB/T 25915.5-2010
洁净室及相关受控环境 第5部分:运行

Cleanrooms and associated controlled environments.Part 5:Operations

GBT25915.5-2010, GB25915.5-2010

正版授权中国标准出版社正式授权销售可通过授权方官方渠道验证

标准号
GB/T 25915.5-2010
别名
GBT25915.5-2010, GB25915.5-2010
发布
2011年
国际标准分类(ICS)
13.040.35 清洁室(无菌室)及相关受控环境   
总页数
40页
采用标准
ISO 14644-5:2004 IDT
发布单位
国家市场监督管理总局
当前最新
GB/T 25915.5-2010
 
 
引用标准
GB/T 25915.1-2010 GB/T 25915.2-2010 GB/T 25915.3-2010 GB/T 25915.4-2010 GB/T 25915.6-2010 GB/T 25916.1-2010 GB/T 25916.2-2010
适用范围
GB/T 25915的本部分规定了洁净室运行的基本要求,供准备使用并运行洁净室的人员使用。本部分内容未涉及与污染控制有直接关联的安全问题,相关问题应遵守国家和地方的安全法规。本部分涉及生产各类产品的各个级别的洁净室。应用范围广泛,但未涉及各个行业的特定要求。本部分未包括洁净室的常规监测方法和规划的细节,关于粒子的监测参见GB/T 25915.2和GB/T 25915.3,微生物的监测参见GB/T 25916.1和GB/T 25916.2。
术语描述
人员
personnel
进入洁净室的任何人。
生物洁净室
biocleanroom
产品和工艺对微生物污染敏感时所使用的洁净室。
更衣室
changing room
人员进出洁净室时穿、脱洁净服的房间。
消毒
disinfection
将物体或表面的微生物清除、破坏或灭活。
粒子
particle
有明确物理边界的微小物质。

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单向流 通过洁净区整个断面、风速稳定、大致平行的受控气流。
隔离装置 采用构造和空气动力学手段在确定的容积内外创建可靠隔离水平的美利体育官网首页网址。

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