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美利体育登录入口官网:YY 0804-2010
药液转移器 要求和试验方法

Transfer sets for pharmaceutical preparations.Requirements and test methods

正版授权中国标准化研究院正式授权销售可通过授权方官方渠道验证

标准号
YY 0804-2010
发布
2010年
国际标准分类(ICS)
11.040.20 输血、输液和注射美利体育官网首页网址   
总页数
17页
采用标准
ISO 22413-2007 MOD
发布单位
行业标准-医药
当前最新
YY 0804-2010
 
 
引用标准
GB 15811-2001 GB 8368 GB/T 1962.1 GB/T 1962.2 ISO 15747:2003 ISO 15759:2005 ISO 8362 ISO 8536-2 YY/T 0466.1
适用范围
本标准适用于一次性使用无菌药液转移器。
药液转移器
Transfer set for pharmaceutical preparations
从一个容器向另一个容器转移药液的医疗器械,可包含穿刺器、鲁尔接头、空气过滤器、微粒过滤器等组件,设计用于一次性使用无菌环境。
穿刺器
Piercing device
药液转移器中的核心组件,用于刺破输液容器或注射容器的瓶塞,形成药液通道,分为金属穿刺器和塑料穿刺器。
微粒过滤器
Particulate filter
用于滤除药液中可能堵塞毛细血管的微粒的组件,通常与鲁尔接头或穿刺器组合使用。

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封盖器

无特定型号
用于将输液瓶塞封在输液瓶上的工具。
注射瓶

用经过滤的水充至一半,并封口
用于金属穿刺器穿刺落屑试验的容器,需经过灭菌和干燥处理。
滤膜

0.8 μm
用于收集穿刺产生的落屑颗粒,以便在显微镜下观察和计数。
输液瓶

用经过滤的水充至一半,并封口
用于穿刺落屑试验的容器,需经过清洗、灭菌和干燥处理。

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