美利体育登录入口官网:DIN EN ISO 15225:2010
医疗美利体育官网首页网址.质量管理.医疗美利体育官网首页网址命名法数据结构(ISO 15225-2010).德文版本EN ISO 15225-2010
Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure (ISO 15225:2010); German version EN ISO 15225:2010
- 标准号
- DIN EN ISO 15225:2010
- 发布
- 2010年
- 国际标准分类(ICS)
- 01.040.11 医药卫生技术(词汇) 01.040.35 信息技术、办公机械美利体育官网首页网址 (词汇) 11.040.01 医疗美利体育官网首页网址综合 35.240.80 信息技术在医药卫生技术中的应用
- 总页数
- 29页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 15225:2016
- DIN EN ISO 15225:2010-10
- 当前最新
- DIN EN ISO 15225:2016-11
- 引用标准
- CEN/TR 15133 IEC 60601-1 ISO 10241 ISO 1087-1 ISO 1087-1:2000 ISO 1942 ISO 2788 ISO 4135 ISO 9999 ISO/IEC 2382-1 ISO/IEC 2382-17 ISO/IEC 2382-17:1999 ISO/IEC 2382-1:1993 ISO/IEC 2382-4 ISO/IEC 2382-4:1999 ISO/IEC 8859-1
- 本体
- 产品类别
- 适用范围
- 本国际标准提供了医疗器械命名数据结构的规则和指南，以促进监管机构在国际层面上有关各方（例如监管机构、制造商、供应商、医疗保健提供商和最终用户）之间使用的数据的合作和交换。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 通用产品组 Generic Product Group | 具有相同或相似目的、共同技术或两者兼具的一批产品。用于产品监控报告和其他与本质上相似但来源不同的产品单位相关的目的。 |
| 优先名称 Preferred Name | 用于描述执行相似或等效功能或具有共同技术特征的单个产品或一系列产品的指定名称。它是识别产品的唯一名称。 |
| 通用术语 Basic Term | 对通用产品组最广泛的广义概念表示，是GMDN的主要列举基础。 |
| 模板名称 Template Name | 用于建立优先名称简单层次结构的名称。当使用相同基本术语形成两个以上的优先名称时使用。仅作为命名法内的参考名称，不可用于产品标记。 |
| 产品类别 Product Category | 命名法中最广泛的分组，涵盖具有共同预期应用领域或共同技术的多种产品。 |
| 同义词 Synonym | 与单一优先名称或单一模板名称关联的替代名称。用于帮助查找正确的优先名称，不可用于产品标记。 |
| 多重关联同义词 Multiplexed Synonym | 一种通常是高级别的名称，可以与两个以上的优先名称、模板名称或优先名称与模板名称的组合相关联。 |
| 集合名称 Collective Name | 用于描述一般特征或属性的名称，通过这些特征或属性可以识别一批通用产品组概念，用于监管和其他目的。 |
美利体育登录入口官网: 专题
美利体育登录入口官网: DIN EN ISO 15225:2010相似标准
DIN EN ISO 15225:2016 医疗设备.质量管理.医疗设备命名法数据结构(ISO 15225-2016).德文版本EN ISO 15225-2016
DIN EN ISO 15225:2010-10 医疗器械 质量管理 医疗器械命名数据结构（ISO 15225:2010）
MSZ EN ISO 15225:2010 医疗器械 质量管理 医疗器械数据结构命名法（ISO 15225:2010）
LST EN ISO 15225:2010 医疗器械 质量管理 医疗器械命名数据结构（ISO 15225:2010）
NS-EN ISO 15225:2010 医疗器械 质量管理 医疗器械命名数据结构 (ISO 15225:2010)