美利体育登录入口官网:BS EN 14348:2005
化学消毒剂和防腐抗菌剂.评定包括仪器消毒剂在内的医用化学消毒剂灭分支杆菌活性用定量悬浮试验.试验方法和要求(阶段2,步骤1)
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of mycobactericidal activity of chemical disinfectants in the medical area including instrument disinfectants - Test methods and requirements (phase 2, step 1)
- 标准号
- BS EN 14348:2005
- 发布
- 2005年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.080.20 消毒剂和防腐剂
- 总页数
- 40页
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN 14348:2005
- 引用标准
- EN 12353 EN 14820
- 被代替标准
- 02/560254 DC-2002
- 适用范围
- 本文件规定了化学消毒产品的测试方法和杀分枝杆菌（或杀结核菌）活性的最低要求，这些产品用硬水稀释时形成均匀、物理稳定的制剂，或者在即用型产品的情况下用水稀释。 产品只能在 80% 或更低的浓度下进行测试，因为添加测试微生物和干扰物质总是会产生一定的稀释度。 本文件适用于医疗领域使用的产品，包括 EEC/93/42 医疗器械指令所涵盖的产品。 本文件适用于医学上需要消毒的区域和情况。 此类适应症发生在患者护理中，例如：医院、社区医疗机构和牙科机构；在学校、幼儿园和疗养院的诊所；并且可能发生在工作场所和家庭中。 它还可能包括直接为患者提供产品的洗衣房和厨房等服务。 注 1：所描述的方法旨在测定商业制剂或活性物质在使用条件下的活性。 注 2：该方法对应于第 2 阶段第 1 步测试（参见附录 E）。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 产品 product | 用作化学消毒剂或防腐剂的化学制剂或配方 |
| 分枝杆菌杀菌剂 mycobactericide | 在特定条件下能杀死分枝杆菌的产品 |
| 分枝杆菌杀菌活性 mycobactericidal activity | 产品在特定条件下产生相关测试微生物活的分枝杆菌细胞数量减少的能力 |
| 分枝杆菌抑菌活性 mycobacteriostatic activity | 产品在特定条件下抑制分枝杆菌生长的能力 |
| 结核杀菌剂 tuberculocide | 在特定条件下能杀死结核分枝杆菌的产品 |
| 结核杀菌活性 tuberculocidal activity | 产品杀死结核分枝杆菌的能力，通过证明在特定条件下能产生结核分枝杆菌属（Mycobacterium terrae）活细胞数量减少的能力来证实 |
| 清洁条件 clean conditions | 代表已接受令人满意的清洁计划且/或已知含有最低水平有机和/或无机物质的表面的条件 |
| 脏污条件 dirty conditions | 代表已知或可能含有有机和/或无机物质的表面的条件 |
美利体育登录入口官网: BS EN 14348:2005 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| pH计 校准误差不超过±0.1 pH单位 | 用于测量培养基pH值 |
| 培养箱 可控制在36°C ± 1°C或37°C ± 1°C | 用于培养平板 |
| 水浴 可控制在20°C ± 1°C | 用于平衡试剂温度 |
| 涡旋混合器 电动机械搅拌器 | 用于混合样品 |
| 玻璃珠 直径3 mm至4 mm | 用于测试菌悬液的均质化 |
| 膜过滤装置 滤膜直径47 mm至50 mm，孔径0.22 ?m | 用于硬水和牛血清白蛋白的灭菌 |
| 高压灭菌器 可维持(121 +3/0) °C至少15分钟 | 用于湿热灭菌的玻璃器皿和仪器部件 |
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美利体育登录入口官网: BS EN 14348:2005相似标准
NF T72-245*NF EN 14348:2005 化学消毒剂和抗菌剂 包括仪器消毒剂在内的医用化学消毒剂的杀霉菌活性的评价用定量悬浮试验 试验方法和要求（阶段2、步骤1）
DIN EN 14348:2005 化学消毒剂和抗菌剂.包括仪器消毒剂在内的医用化学消毒剂的杀霉菌活性的评价的定量悬浮试验.试验方法和要求(阶段2,步骤1)
EN 14348:2005 化学消毒剂和抗菌剂.包括仪器消毒剂在内的医用化学消毒剂的杀霉菌活性的评价的定量悬浮试验的试验方法和要求(阶段2,步骤1)
LST EN 14348:2005 化学消毒剂和防腐剂 化学消毒剂在医疗领域（包括器械消毒剂）的杀菌分枝杆菌活性的定量悬浮试验 方法和要求（第2阶段 步骤1）
NS-EN 14348:2005 化学消毒剂和防腐剂 评价医疗领域化学消毒剂（包括器械消毒剂）杀分枝杆菌活性的定量悬浮试验 试验方法和要求（第2阶段 步骤1）