美利体育登录入口官网:GB/T 25304-2010
非血管自扩张金属支架专用要求
Specific requirements for non-vascular self-expanding metallic stents
GBT25304-2010, GB25304-2010
2026-11-01
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美利体育登录入口官网: GB/T 25304-2010 发布历史
GB/T 25304-2010由国家市场监督管理总局 国家标准化管理员会 CN-GB 发布于 2010-11-10，并于 2011-05-01 实施，于 2026-11-01 废止。
GB/T 25304-2010 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
GB/T 25304-2010 非血管自扩张金属支架专用要求的最新版本是哪一版？
最新版本是 GB/T 25304-2025 。
GB/T 25304-2010 发布之时，引用了标准
- GB/T 14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法*， 2022-10-14 更新
- GB/T 14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法*， 2025-12-02 更新
- GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分;一般性能试验方法
- GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验*， 2022-04-15 更新
- GB/T 16886.13 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量*， 2017-12-29 更新
- GB/T 16886.7 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量*， 2015-12-10 更新
- YY 0500-2004 心血管植入物.人工血管
- YY/T 0640-2008 无源外科植入物 通用要求
- YY/T 0695 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
* 在 GB/T 25304-2010 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
GB/T 25304-2010的历代版本如下：
- 2025年 GB/T 25304-2025 非血管自扩张金属支架系统
- 2010年 GB/T 25304-2010 非血管自扩张金属支架专用要求
本标准规定了用于扩张非血管腔体狭窄的自扩张金属支架及其输送系统的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。 本标准适用于介入治疗用非血管自扩张金属支架，包括食道支架、胆道支架、气管支架及其相应的输送系统。 本标准不适用于球囊扩张支架、球囊扩张支架建议参照YY/T 0663。
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- 标准号
- GB/T 25304-2010
- 别名
- GBT25304-2010
GB25304-2010 - 发布
- 2010年
- ICS
-
11.040.40
- 总页数
- 11页
- 发布单位
- 国家市场监督管理总局
- 替代标准
- GB/T 25304-2025
- 当前最新
- GB/T 25304-2025
- 引用标准
- GB/T 14233.1 GB/T 14233.2 GB/T 15812.1-2005 GB/T 16886.1 GB/T 16886.13 GB/T 16886.7 YY 0500-2004 YY/T 0640-2008 YY/T 0695
- 本体
- 输送系统
美利体育登录入口官网: GB/T 25304-2010 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| GB/T 14233.1 化学分析方法 | 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法。 |
| GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 | 非血管内导管第1部分：一般性能试验方法。 |