美利体育登录入口官网: YY/T 0727.3-2009 发布历史
YY/T 0727.3-2009由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2009-11-15,并于 2010-12-01 实施。
YY/T 0727.3-2009 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
YY/T 0727.3-2009 外科植入物.金属髓内钉系统.第3部分:连接器械及髓腔扩大器直径的测量的最新版本是哪一版?
最新版本是
YY/T 0727.3-2009
。
YY/T 0727.3-2009 采用标准及采用方式
- 标准号
- YY/T 0727.3-2009
- 发布时间
- 2009-11-15
- 标准名称
- 外科植入物 金属髓内钉系统 第3部分:连接器械及髓腔扩大器直径的测量
- 发布机构
- 国家食品药品监督管理局
- 编制依据
- ISO 15142-3:2003
- 文件关系说明
- 本部分为 YY/T 0727 的第3部分,等同采用 ISO 15142-3:2003。
- 与国际文件关系
- 等同采用 ISO 15142-3:2003
- 提出和归口信息
- 由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)归口
- 起草信息
- 起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心;主要起草人:董双鹏、李楠、王祚奥、樊铂
- 版本历史
- 2009年11月15日发布,2010年12月1日实施
- 编制原因和目的
- 为便于使用,对 ISO 15142-3:2003 进行了编辑性修改,包括将“本国际标准”改为“本部分”,用行标代替国际标准,删除前言和引言。
- 技术内容特殊信息
- 本部分不适用于锁定部件的拧动接头部分。
- 分部分标准的各部分关系
- YY/T 0727 分为三个部分:第1部分:髓内钉;第2部分:锁定部件;第3部分:连接器械及髓腔扩大器直径的测量。
YY/T 0727.3-2009 发布之时,引用了标准
YY/T 0727.3-2009的历代版本如下:
YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械。给出了髓内钉插入和取出器械的分类、尺寸说明及其他要求,同时还给出了髓腔扩大器直径的测量方法。
本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。
本部分不适用于锁定部件的拧动接头部分。
| 术语 | 描述 |
连接部件 connection element | 髓内钉中用于连接到锁定部件及插入/取出器械的部分。示例:开口、植或螺纹。 |
插入(取出)器械 insertion/removal device | 为了辅助髓内钉的插入和(或)取出,通过髓内钉的连接部件临时连接到髓内钉上的器械。示例:拧动手柄、钻头套、取出螺栓或钩。 |