美利体育登录入口官网:BS ISO 16604:2004
防止与血液和体液接触的服装.服装材料防血生病原体渗透性的测定.使用Phi-X174噬菌体的试验方法
Clothing for protection against contact with blood and body fluids - Determination of resistance of protective clothing materials to penetration by blood-borne pathogens - Test method using Phi-X174 Bacteriophage
美利体育登录入口官网: BS ISO 16604:2004 发布历史
BS ISO 16604:2004由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2004-09-08，并于 2004-09-08 实施。
BS ISO 16604:2004 在中国标准分类中归属于: C73 劳动防护用品，在国际标准分类中归属于: 13.340.10 防护服装。
BS ISO 16604:2004 防止与血液和体液接触的服装.服装材料防血生病原体渗透性的测定.使用Phi-X174噬菌体的试验方法的最新版本是哪一版？
最新版本是 BS ISO 16604:2004 。
- 标准号
- BS ISO 16604:2004
- 发布时间
- 2004-09-08
- 标准名称
- 防护服 - 接触血液和体液 - 防护服装材料对血液传播病原体渗透阻力的测定 - 使用 Phi-X174 噬菌体的测试方法
- 发布机构
- 英国标准协会 (BSI)
- 编制依据
- 基于 ISO 16604:2004，该标准基于 ASTM F1671-97b
- 文件关系说明
- 本英国标准逐字重印了 ISO 16604:2004，并将其作为英国国家标准实施
- 与国际文件关系
- 等同于 ISO 16604:2004
- 专利声明（未识别专利）
- ISO 不负责识别本文件某些要素可能涉及的专利权
- 提出和归口信息
- 由技术委员会 PH/3（防护服装）委托，由分委员会 PH/3/3（针对化学品和放射性污染的防护服装）负责
- 起草信息
- 由 ISO/TC 94 技术委员会（个人安全 - 防护服装和美利体育官网首页网址），分委员会 SC 13（防护服装）准备
- 版本历史
- 2004 年 4 月 1 日首次发布
- 解释单位
- BSI 委员会 PH/3/3
- 编制原因和目的
- 为医疗保健专业人员提供针对血液和体液传播疾病风险的防护服装材料测试方法，特别是针对乙型肝炎、丙型肝炎和艾滋病病毒
- 技术内容特殊信息
- 该测试方法使用 Phi-X174 噬菌体作为替代微生物，模拟血液传播病原体；测试条件包括静水压力；不适用于所有类型的织物，可能产生假阳性或假阴性结果
- 与法规或其他标准的关系说明
- 与 ASTM F1671-97b 相关
- 风险分析或特殊提示
- 该测试方法可能无法模拟实际使用中施加在防护服装上的所有物理应力和压力；测试前未考虑物理、化学和热应力降解可能导致虚假的安全感；测试方法可能不适用于所有类型的织物，不能视为选择或规范防护服装的绝对工具
BS ISO 16604:2004 发布之时，引用了标准
- ISO 13994 液态化学制品防护服.加压下测定防护服材料抗液体渗透性.技术勘误1*， 2006-10-01 更新
- ISO 16603 防止接触血液和体液的防护服.防护服材料防止血液和体液渗透性的测定.使用人造血液的试验方法
- ISO 304 表面活性剂 用拉起液膜法测定表面张力 技术勘误1
- ISO 3696:1987 分析实验室用水 规范和试验方法
- ISO 3801 纺织品.机织物.单位长度质量和单位面积质量的测定 技术勘误表1
- ISO 5084 纺织品.纺织品和纺织制品厚度的测定
* 在 BS ISO 16604:2004 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
BS ISO 16604:2004的历代版本如下：
- 2004年 BS ISO 16604:2004 防止与血液和体液接触的服装.服装材料防血生病原体渗透性的测定.使用Phi-X174噬菌体的试验方法
本国际标准描述了测量防护服材料对血源性病原体渗透的抵抗力的实验室测试方法。该测试方法在连续液体接触的条件下使用替代微生物。防护服“通过/失败”的确定是基于使用 ISO 13994 测试美利体育官网首页网址在特定静水压力下美利体育登录入口官网病毒渗透情况。该测试方法在测试具有容易吸收挑战液体的厚内衬的防护服材料时并不总是有效。该测试方法涉及灵敏的测定程序。由于完成此测试方法所需的时间较长，因此它可能不适合用作材料或防护服的质量控制或保证程序。
BS ISO 16604:2004 是基于 ISO 16604 的发版本。
采用 ISO 16604 的发行版本有：
- BS ISO 16604:2004 防止与血液和体液接触的服装.服装材料防血生病原体渗透性的测定.使用Phi-X174噬菌体的试验方法
- KS K ISO 16604-2012(2017) 服装为针对与防护服的材料电阻的血液和体液的测定接触保护通过使用披-X174噬菌体血源性病原体试验方法穿透
- KS K ISO 16604-2012(2022) 防止与血液和体液接触的防护服.防护服材料抗血液传播病原体渗透性的测定.使用Phi-X174噬菌体的试验方法
- KS K ISO 16604:2012 防止接触血液和体液的防护服.防护服材料防止血液病原渗透性的测定.使用Phi.X.175噬菌体的试验方法
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 琼脂 agar | 用于支持细菌和其他微生物生长的半固体培养基。 |
| 测定 assay | 分析混合物以确定特定成分的存在或浓度。在本测试方法中，被分析的成分是微生物 Phi-X174 噬菌体。 |
| 测定液 assay fluid | 用于洗涤测试材料表面以确定微生物渗透的无菌液体。在本测试方法中，测定液为营养肉汤，细菌病毒为 Phi-X174 噬菌体。测定液用于将 Phi-X174 噬菌体从测试标本的正常内表面洗脱。 |
| 噬菌体 bacteriophage | 一种感染细菌的病毒类型。在本测试方法中，噬菌体为 Phi-X174。Phi-X174 噬菌体对人类无致病性，但用于模拟对人类致病的病毒。 |
| 血液传播病原体 blood-borne pathogen | 在血液或其他体液中携带的传染性分泌或排泄的细菌、病毒或其他致病微生物。在本国际标准中，主要的血液传播病原体包括乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 和人类免疫缺陷病毒 (HIV)。其他微生物应根据具体情况个案评估。 |
| 体液 body fluid | 由身体产生（分泌或排泄）的任何液体。在本国际标准中，体液包括可能受血液传播病原体污染的液体，包括但不限于血液、精液、阴道分泌物、脑脊液、滑液、腹膜液、羊水、牙科程序中的唾液，以及任何明显受血液污染的体液，以及在难以或不可能区分体液的情况下存在的所有体液。 |
| 体液模拟物 body fluid simulant | 用作人体液体模型的液体。在本测试方法中，体液模拟物为噬菌体营养肉汤，旨在作为人体液体的模型，因为它近似于血液和体液（唾液除外）的表面张力范围的下限 (0.042 ± 0.002) N/m。 |
| 挑战悬浮液 challenge suspension | 含有用于测试材料渗透阻力的试剂的液体。在本测试方法中，挑战悬浮液为噬菌体挑战悬浮液，即含有 Phi-X174 噬菌体的营养肉汤。 |
| 菌苔 lawn | （微生物学）培养皿中薄层顶层琼脂上细菌的浑浊、均匀生长。在本测试方法中，已选择大肠杆菌 C (E. coli C) 作为用于产生菌苔的细菌。 |
| 裂解 lysis | 整个细菌细胞的解体或破坏。在本测试方法中，宿主细菌 E. coli C 的裂解是由 Phi-X174 噬菌体引起的。 |
| 培养基 medium | 用于培养细胞或有机体的营养系统。在本测试方法中，术语“培养基”用于描述配制以支持特定微生物生长的混合物，例如噬菌体营养肉汤和顶层琼脂。 |
| 形态 morphology | 特定生物的形式和结构。 |
| 营养肉汤 nutrient broth | 液体培养基。在本测试方法中，营养肉汤为噬菌体营养肉汤，用于培养宿主细菌 E. coli C，并有助于在测试程序的各个阶段操作 Phi-X174 噬菌体，例如将 Phi-X174 噬菌体悬浮在渗透细胞中以挑战测试材料、测定测试材料的正常内表面，以及在需要时制备用于铺板的测定液稀释液。 |
| 渗透 penetration | 液体在分子水平以下通过防护服装材料的闭合处、多孔材料、接缝和孔洞或其他缺陷的流动。 |
| 噬菌斑 plaque | （病毒学）可见的清晰区域，理论上是由单个活性病毒感染和裂解宿主细胞的结果。在本测试方法中，术语“噬菌斑”用于描述顶层琼脂中 E. coli C 菌苔中可见的清晰区域，理论上是由单个活性 Phi-X174 引起的，其中细菌已被噬菌体感染和裂解所破坏。 |
| 噬菌斑形成单位 plaque-forming unit | PFU，能够通过感染和裂解顶层琼脂菌苔中的细菌而产生噬菌斑的病毒颗粒。 |
| 培养皿 plate | （微生物学）含有培养基的皮氏培养皿。 |
| 防护服装 protective clothing | 专门设计和制造用于将身体全部或部分与潜在：Ω衾，或将穿着者的外部环境与穿着者造成的污染隔离的服装物品。 |
| 替代微生物 surrogate microbe | 用作其他对人类致病的微生物模拟物的微生物。在本测试方法中，替代微生物为 Phi-X174 噬菌体，旨在作为丙型肝炎病毒 (HCV) 的模型，并模拟乙型肝炎病毒 (HBV) 和人类免疫缺陷病毒 (HIV)。 |
| 滴度 titre | 与给定量的另一种物质反应或对应的物质数量。在本测试方法中，滴度用于描述以每毫升噬菌斑形成单位 (PFU/ml) 测量的活性噬菌体浓度。 |
| 病毒 virus | 微小的传染性因子，缺乏独立代谢，只能在活宿主细胞内复制。 |
| 病毒穿透 viral penetration | 病毒对材料的渗透。在本测试方法中，指 Phi-X174 噬菌体通过防护服装材料中使用的闭合处、接缝、孔隙、针孔或其他缺陷的物理转移。 |
| 抗病毒 viral resistant | 指在规定的实验室测试条件和美利体育登录入口官网方法下阻碍病毒渗透的材料。在本测试方法中，显示“通过”结果的防护服装材料被认为具有病毒渗透抵抗力。 |
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- 标准号
- BS ISO 16604:2004
- 发布
- 2004年
- ICS
-
13.340.10
- 总页数
- 26页
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS ISO 16604:2004
- 引用标准
- ISO 13994 ISO 16603 ISO 304 ISO 3696:1987 ISO 3801 ISO 5084
- 被代替标准
- 00/565907 DC:2000
- 本体
- 渗透
美利体育登录入口官网: BS ISO 16604:2004 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 天平 精度 0.001 g | 用于称量。 |
| 厚度计 精度 0.02 mm | 用于测量试样厚度。 |
| 恒温培养箱 温度范围 (36 ± 1) °C | 用于细菌培养物的孵育。 |
| 水浴 温度范围 (45 ± 2) °C | 用于维持琼脂温度。 |
| 渗透测试细胞 如 ISO 13994 所述，容量约 60 ml | 用于在接触加压挑战流体时固定试样的装置，由细胞体、细胞支撑、法兰盖、透明盖、顶部端口和排水阀组成。 |
| 空气压力源 可提供 20.0 +0.2 kPa 的空气 | 为测试细胞提供压力。 |
