美利体育登录入口官网:AS 4760:2006
口腔液体中的药物滥用样本收集、美利体育登录入口官网和量化程序
Procedures for specimen collection and the detection and quantitation of drugs in oral fluid
- 标准号
- AS 4760:2006
- 发布
- 2006年
- 总页数
- 37页
- 发布单位
- 澳大利亚标准协会
- 当前最新
- AS 4760:2006
- 引用标准
- AS 2162 AS 2162.1 AS 2162.2 AS 2164 AS 2166 AS 2167 AS/NZS 2243.1 AS/NZS 2243.2 AS/NZS 2243.3 ISO 3696
- 本体
- 确认测试
- 适用范围
- 本标准规定了关于药物掺入口腔液的机制、可能影响药物浓度的因素、标本采集、储存、处理、现场初始测试以及（如果相关）将人体口腔液发送至实验室的程序的要求和指导。实验室。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 现场 On-site | 发生样本采集的地方，以及可能进行现场初步测试的地方。 |
| 阿片类药物 Opiates | 可能包括但不限于：吗啡、可待因和 6-乙酰吗啡。 |
| 口腔液样本 Oral fluid specimen | 主要来源于大唾液腺和附属唾液腺的口腔腔分泌物。 |
| 永久记录系统 Permanent record system | 在收集地点按收集顺序永久记录每个采集样本识别数据的系统。 |
| 能力验证计划（初步测试） Proficiency testing program (Initial testing) | 一系列定性测试，以确保进行现场初步测试的收集机构能够按照本标准达到熟练水平。 |
| 能力验证计划（实验室） Proficiency testing program (Laboratory) | 一系列定性和定量测试，以确保实验室能够按照本标准达到熟练水平。 |
| 复核样本 Referee specimen | 采集样本的第二个容器或同时采集的额外样本，在采集点密封，随后运输并安全储存在确认测试实验室，以备分析争议分析时使用。 |
| 请求机构 Requesting authority | 需要评估捐赠者口腔液中是否存在药物并将评估结果报告给该机构、组织或个人的机构。 |
| 目标浓度 Target concentration | 以 ng/mL 等单位表示的浓度，足以美利体育登录入口官网捐赠者的药物使用情况。 |
| 技术员 Technician | 进行现场测试的人员。该人员已成功完成符合本标准要求的现场测试培训课程，并获得澳大利亚质量培训框架颁发的成就声明。 |
| 测试部分 Test portion | 从实验室样本中取出实际进行测试或测定的那部分材料。 |
| 测量不确定度 Uncertainty of measurement | 与测量结果相关的参数，表征可合理归因于分析程序的分析物浓度值的分散程度。 |
| 未确认结果 Unconfirmed result | 需要对该样本进行确认测试，以明确确定药物存在或不存在的结果。 |
| 认可 Accreditation | 与收集机构或实验室相关的独立证明，正式证明其技术能力。 |
| 掺假 Adulteration | 在体内或体外添加物质（现场收集和测试过程中固有的物质除外），可能损害样本的完整性。 |
| 苯丙胺类兴奋剂 Amphetamine-type stimulants | 可能包括但不限于：苯丙胺、甲基苯丙胺、3,4-亚甲基二氧基甲基苯丙胺 (MDMA)、3,4-亚甲基二氧基苯丙胺 (MDA)。 |
| 分析师 Analyst | 具有适当的高等教育资格，并经过适当培训和经验，能够执行生物流体药物美利体育登录入口官网的人员。 |
| 校准品 Calibrator | 含有已知浓度分析物的样本基质，用于确定测定的响应。 |
| 大麻 Cannabis | 本标准指Δ9-四氢大麻酚 (THC) 为目标物质。 |
| 监管链 Chain-of-custody | 一系列程序，用于通过跟踪样本从采集点到最终处置的处理和储存，来证明每个口腔液样本的完整性。 |
| 监管链表格 Chain-of-custody form | 从样本采集时到其被实验室接收以及实验室间调拨时使用的表格。 |
| 可卡因及其代谢物 Cocaine and metabolites | 可卡因、苯甲酰爱康宁和爱康宁甲酯。 |
| 收集机构 Collecting agency | 一个认可的机构，承担口腔液样本收集、初步测试（如适用）、储存和调拨的专业、组织、教育和行政责任。 |
| 收集装置 Collection device | 由一个或多个组件组成的装置，旨在收集口腔液并包含充分性指示器。 |
| 收集地点 Collection site | 发生样本采集的地方，以及可能进行现场初步测试的地方。 |
| 收集员 Collector | 已成功完成符合本标准要求的样本采集、储存、处理和调拨培训课程，并获得澳大利亚质量培训框架颁发的成就声明的人员。 |
| 浓度 Concentration | 定义体积或质量中物质的数量。浓度可以纳克/毫升 (ng/mL) 表示。也可以使用其他单位，如微克/升 (μg/L) 或纳克/克 (ng/g)。 |
| 确认 Confirmation | 明确确定特定药物或代谢物存在且超过相关目标浓度的过程。 |
| 确认测试 Confirmatory test | 一种使用质谱法明确识别和定量特定药物或代谢物的分析程序。 |
| 确认阴性 Confirmed negative | 经过确认测试后，结果等于或低于目标浓度。 |
| 确认阳性 Confirmed positive | 经过确认测试后，结果高于目标浓度。 |
| 对照样本 Control specimen | 含有已知浓度药物和/或药物代谢物的口腔液样本。 |
| 捐赠者 Donor | 提供口腔液样本以评估是否存在药物的人员。 |
| 药物 Drug | 本身或通过其代谢物对机体产生生理作用的物质。就美利体育登录入口官网口腔液中的目标药物而言，术语“药物”指药物和/或其代谢物。 |
| 无药物样本 Drug-free specimen | 经证明不含所有正在测试的药物和药物代谢物的口腔液样本。 |
| 初步测试 Initial testing | 一种有效的方法，用于排除药物或药物类别的存在。注：这也称为筛选测试。 |
| 实验室 Laboratory | 进行分析程序的地方。注：实验室可以包括在同一管理下的具有统一质量体系的实验室服务。根据本标准进行分析的实验室或实验室服务应获得本标准或同等法医标准的认可。 |
| 实验室样本 Laboratory specimen | 准备送往实验室用于检查和测试的样本。 |
| 实验室记录系统 Laboratory record system | 永久记录每个采集样本识别数据的书籍。注：可以使用其他永久记录这些数据的系统代替永久记录簿。 |
| 阴性结果 Negative result | 等于或低于初步测试中使用的指定浓度或目标浓度的结果。 |
| 指定浓度 Nominated concentration | 以 ng/mL 等单位表示的浓度，高于该浓度药物被视为“未确认”，在此浓度下制造商或实验室可以证明初步测试可以可靠地美利体育登录入口官网药物或药物代谢物，并且有性能规范可用。 |
美利体育登录入口官网: AS 4760:2006 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 便携式仪器 用于现场初步测试的仪器 | 用于现场免疫测定，使测定结果更客观。 |
| 气相色谱/质谱联用仪 包含通过气相色谱分离化合物并耦合一种或多种质谱美利体育登录入口官网器的仪器 | 用于确认测试的仪器，用于识别和定量口腔液中的药物。 |
| 液相色谱/质谱联用仪 包含通过高效液相色谱分离化合物并耦合一种或多种质谱美利体育登录入口官网器的仪器 | 用于确认测试的仪器，用于识别和定量口腔液中的药物。 |