美利体育登录入口官网

GB/T 24353-2009 风险管理.原则与实施指南 08/30182164 DC BS ISO 31000 风险管理 实施原则和指南 CAN/CSA-ISO Q31001-2011(R2015) CAN/CSA-ISO 31000 实施指南 风险管理 原则和指南 OS GSO CAC/GL 63:2008 微生物风险管理 (MRM) 实施的原则和指南 US ISO/TR 31004:2013 风险管理 实施指南...

生物制药中原材料的控制及风险管理

?原材料的级别定义参差不齐，选择太多，如何下手？?原材料的风险管理应该如何做？?监管机构主要关注原材料的哪些问题？原材料供应商信息不透明，怎么办？原材料法规环境近几年，随着生物制药的大量商业化进程，以及新型治疗和新技术的不断发展，分子和工艺的复杂性使得生物制药的工艺开发和稳定性生产也在面临越来越多的...

BPM系列第5讲 生物制药中的原材料控制及风险管理

关于默克工艺解决方案默克工艺解决方案，凭借可信赖的产品、丰富的生物制药工艺专业知识和卓越的法规支持，为生物制药客户提供全方位支持，以应对各种工艺挑战。如需了解更多关于默克工艺解决方案，点击此处进入产品资料站...

北京市药品监督管理局关于发布医疗器械网络安全注册审查指导原则实施指南的通知

近日，为规范北京市第二类医疗器械产品注册工作，根据原国家食品药品监督管理总局制定的《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》，北京市药品监督管理局组织制定了《医疗器械网络安全注册审查指导原则实施指南》，并经北京市药品监督管理局正式发布。附原文如下医疗器械网络安全注册审查指导原则实施指南　　目 录一...

Health Care Science 专题征稿｜异种移植的伦理问题及供体技术与生物安全风险管理标准的发展

随着异种移植技术的飞速发展，其在攻克器官短缺等医学难题上展现出革命性潜力。然而，技术突破的背后，伦理争议的迷雾、技术标准的空白，以及安全风险管理的挑战也随之凸显。为此，Health Care Science《科学医疗（英文）》特推出"异种移植"专刊，面向全球科研工作者公开征集前沿研究成果。作为开放...