美利体育登录入口官网:ISO 16429:2004
外科植入物.金属可植入材料和长期医疗器械的评估腐蚀性能用断路电位的测量
Implants for surgery - Measurements of open-circuit potential to assess corrosion behaviour of metallic implantable materials and medical devices over extended time periods
- 标准号
- ISO 16429:2004
- 发布
- 2004年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.40 外科植入物、假体和矫形
- 总页数
- 18页
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 16429:2004
- 引用标准
- ISO 16428 ISO 3696
- 本体
- 开路电位 腐蚀电位
- 适用范围
- 本国际标准规定了一种测试方法，用于在长时间内测量浸入与体液相关的测试环境中的植入材料和手术植入装置的开路电位，使用标准腐蚀测试电池来研究材料的电化学腐蚀特性。 美利体育官网首页网址。 这种监测开路电位的方法还可以与机械静态或动态负载测试相结合。 本国际标准特别适用于形成具有防腐蚀保护性能的钝化层的金属材料，如典型的外科植入材料。 该测试方法旨在研究单一金属材料或合金。 它不适用于不同材料的组合，这需要在测量和解释结果时特别考虑。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 腐蚀电位 corrosion potential | 给定腐蚀系统中金属的电极电位。 |
| 腐蚀系统 corrosion system | 由一种或多种金属以及影响腐蚀的环境部分（包括试样、电解质、电极）组成的系统。 |
| 环境试验条件 environmental test conditions | 样品（试样）进行测试的条件，包括温度、曝气元素、pH 值，以及接触流体的识别、体积和交换率。 |
| 自由腐蚀电位 free corrosion potential | 在没有净（外部）电流流入或流出金属表面的情况下的腐蚀电位。 |
| 等渗氯化钠溶液 isotonic NaCl solution | 氯化钠（质量分数 0.9%）的水溶液，其表面张力与活体组织相同。注：在外科应用中，它可防止组织塌陷。 |
| 开路电位 open-circuit potential | 当没有电流流入或流出时，相对于参比电极或另一电极测量的电极电位。参见自由腐蚀电位。 |
| 钝化层 passive layer | 金属表面因与环境反应或在给定条件下自发形成的一层，具有保护金属免受腐蚀的能力。 |
| 参比电极 reference electrode | 具有稳定且可重现电位的电极，用于测量电极电位时的参考。 |
| 工作电极 working electrode | 电化学池中的测试电极或工作电极；在本标准背景下为测试试样。 |
美利体育登录入口官网: ISO 16429:2004 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| pH 计 灵敏度 ± 0.1 | 用于测量测试溶液的 pH 值。 |
| 恒温系统 水浴、加热套等 | 用于将测试溶液的温度稳定在 (37 ± 1) °C。 |
| 电位测量仪器 静电计或数据记录仪，阻抗 > 10^11 Ω，灵敏度可美利体育登录入口官网 1 mV 变化，量程覆盖 -1 V 至 +1.5 V | 用于长期记录开路电位的仪器。 |
| 电化学测试池 玻璃容器（如硼硅酸盐玻璃），类似 ASTM G 5 中描述的池，可配备气体入口/出口、温度计、鲁金探针等 | 用于容纳测试溶液和电极，进行电化学测试的容器。 |
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