美利体育登录入口官网:DIN EN 13867:2009
血液透析和相关治疗用浓缩液(包括修改件A1-2009).英文版本DIN EN 13867-2009-09
Concentrates for haemodialysis and related therapies (includes Amendment A1:2009); English version of DIN EN 13867:2009-09
- 标准号
- DIN EN 13867:2009
- 发布
- 2009年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.20 输血、输液和注射美利体育官网首页网址 11.120.99 有关制药学的其他标准
- 总页数
- 16页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN 13867:2009-09
- 当前最新
- DIN EN 13867:2009-09
- 引用标准
- EN 1174-1 EN 1174-2 EN 1174-3 EN 556 EN 980
- 被代替标准
- DIN EN 13867:2003 DIN EN 13867/A1:2009
- 本体
- 透析液
- 适用范围
- 该欧洲标准规定了在血液透析或相关治疗中稀释用作透析液的干燥和液体浓缩物的要求。它涉及化学和微生物质量和纯度、浓缩物的处理和标签、容器的要求以及监测此类浓缩物的化学和微生物含量和质量的测试。该欧洲标准不涉及这些浓缩物或与血液透析和相关疗法相关的处理水的最终混合和使用。该欧洲标准不适用于透析液再生系统。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 乙酸透析液 Acetate dialysate | 不含碳酸氢盐的透析液，其中乙酸用作缓冲剂。通常由单一浓缩液制备。 |
| 批处理系统 Batch system | 一种系统，其中水和浓缩液在一个容器中混合，生成的液体用于血液透析或类似治疗。 |
| 碳酸氢盐透析液 Bicarbonate dialysate | 含有生理浓度或更高浓度碳酸氢盐作为缓冲剂的透析液。通常通过混合两种或多种浓缩液制备。 |
| 透析液（透析液） Dialysate | 在血液透析或血液透析滤过过程中，用于与血液交换溶解物质的液体。 |
| 无缓冲剂透析液 Dialysate without buffer | 不含碱性缓冲物质的透析液，使用替代液中的缓冲剂。 |
| 比例分配系统 Proportioning system | 用于连续混合水和浓缩液以制备透析液或替代液的系统。 |
美利体育登录入口官网: DIN EN 13867:2009 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| pH 测量仪 配备 pH 电极 | 用于测量透析液 pH 值的美利体育官网首页网址，需符合标准要求。 |
| 原子吸收光谱仪 直接吸入式 | 用于分析钙、镁、钾、钠等元素含量的示例分析美利体育官网首页网址。 |
| 气体色谱仪 无特定型号 | 用于分析乙酸含量的示例分析美利体育官网首页网址。 |