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美利体育登录入口官网:prEN 60601-2-28-1992
医疗电气美利体育官网首页网址.第2-28部分:医疗诊断用的X-射线源组件安全的特殊要求

Medical electrical equipment; part 2: particular requirements for the safety of X-ray source assemblies for medical diagnosis

已作废

标准号

prEN 60601-2-28-1992

发布

1992年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

prEN 60601-2-28-1992

 

 

介绍

本文件旨在规范医疗诊断领域中所使用的X-射线源组件的安全要求，作为相关电气美利体育官网首页网址标准的特定技术补充。其内容聚焦于诊断用途下产生的辐射装置，明确了在电气安全、机械安全及辐射防护等方面的具体技术指标。该文档界定了美利体育官网首页网址设计、制造、测试及安装过程中必须遵循的准则，以确保在临床应用中能够有效降低对患者及操作人员可能产生的辐射风险与电气：。文件涵盖了X-射线管组件、高压发生器等关键部件的性能参数与安全防护措施，同时规定了相应的测试方法和合格判据。通过统一技术要求，该规范有助于提升医疗影像美利体育官网首页网址的安全性水平，促进区域内同类产品在安全性能上的一致性与兼容性。相关技术规范已整合入通用的基础标准体系之中，形成了一套完整的专用安全标准框架，为制造商提供了明确的设计指导，同时也为监管机构及美利体育官网首页网址使用者提供了评估依据，从而保障医疗诊断过程的可靠与安全。

***请参考正式版文本。

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