本技术规范为 ISO 11135-1:2007 中的要求提供指导。它不重复要求,也不打算单独使用。 ISO 11135-1 中的排除内容也适用于本技术规范。为了便于参考,本技术规范中的条款编号与 ISO 11135-1:2007 中的条款编号相对应。 ISO 11135-1 中给出的要求的进一步指导也包含在 ISO 11135-1:2007 的附录 C 中,并且应与本技术规范结合使用。本指导文件适用于对 EO 灭菌原理有基本了解但可能需要帮助来确定如何最好地满足 ISO 11135-1 中包含的要求的人员。本文件不适合缺乏环氧乙烷灭菌原理基本知识的人员。