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美利体育登录入口官网:ISO 13356:2008
外科植入物.含有稳定氧化钇的四方氧化锆陶瓷材料(Y-TZP)

Implants for surgery - Ceramic materials based on yttria-stabilized tetragonal zirconia (Y-TZP)


标准号
ISO 13356:2008
发布
2008年
国际标准分类(ICS)
11.040.40 外科植入物、假体和矫形   
总页数
20页
发布单位
国际标准化组织
替代标准
ISO 13356:2015
当前最新
ISO 13356:2015
 
 
引用标准
ASTM C1499 ASTM E112-96 ASTM F1873-98 ASTM G136-03 EN 623-2 EN 623-3 ISO 14704 ISO 18754 ISO 3611 ISO 7500-1:2004
 
 
本体
双轴弯曲强度
适用范围
本标准规定了用作外科植入物材料的基于氧化钇稳定四方氧化锆(氧化钇四方氧化锆多晶,Y-TZP)的生物相容性和生物稳定性陶瓷骨替代材料的特性和相应的测试方法。
氧化钇稳定四方氧化锆多晶
yttria-stabilized tetragonal zirconia polycrystal
一种用于手术植入物的生物相容性和生物稳定性陶瓷骨替代材料,主要成分为氧化钇稳定的四方氧化锆。
单斜相
monoclinic phase
氧化锆材料在老化或应力作用下可能产生的晶体相,其含量是评估材料稳定性和疲劳性能的关键指标。
双轴弯曲强度
biaxial flexural strength
衡量陶瓷材料在双轴加载条件下抵抗断裂能力的力学性能指标,是评估植入物材料强度的重要参数。

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伽马能谱系统

低本底垂直高纯锗探测器(HPGe),效率20%-25%,能量范围10 keV至10 MeV
用于测量样品中放射性核素发射的伽马光子,测定放射性活度。
扫描电子显微镜

未提及
用于观察陶瓷材料的微观结构,测量晶粒尺寸,需具备足够的放大倍数(约10,000倍)以清晰 delineate 晶界。
机械测试机

符合ISO 7500-1:2004 Class 1,精度优于1%,可施加至少5 kN的压缩载荷
用于双轴弯曲强度测试和循环疲劳测试,需能记录峰值力并控制加载速率。

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