美利体育登录入口官网:DIN EN 60601-2-10:2003
医疗电气美利体育官网首页网址.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全性特殊要求
Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators (IEC 60601-2-10:1987 + A1:2001-09 + Corrigendum 1:2002); German version EN 60601-2-10:2000 + A1:2001
- 标准号
- DIN EN 60601-2-10:2003
- 发布
- 2003年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.60 治疗美利体育官网首页网址
- 总页数
- 20页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN 60601-2-10:2015
- DIN EN 60601-2-10:2003-04
- 当前最新
- DIN EN 60601-2-10:2025-11
- 引用标准
- IEC 60601-1-2:1993 IEC 60601-1-2:2001 IEC 60601-1-4:1996 IEC 60601-1:1988 IEC 60601-2-31:1994 IEC 60601-2-40:1998
- 被代替标准
- DIN VDE 0750-219:1989
- 本体
- 波形 脉冲持续时间
- 适用范围
- 这些特殊规定包含用于物理医学的神经和肌肉刺激器（以下简称美利体育官网首页网址或刺激电流美利体育官网首页网址）的安全要求。以下美利体育官网首页网址被排除在外：植入或连接到植入电极的美利体育官网首页网址；专门用于刺激大脑的美利体育官网首页网址（例如电痉挛治疗美利体育官网首页网址）；用于神经科学研究美利体育官网首页网址；心脏起搏器（部分在IEC 60601-2-31中处理）；可穿戴美利体育官网首页网址；用于手术中使用的刺激电流美利体育官网首页网址；用于通过诱发电位方法进行诊断的美利体育官网首页网址（在IEC 60601-2-40中处理）；用于肌电图的美利体育官网首页网址（在IEC 60601-2-40中处理）；用于心脏除颤的美利体育官网首页网址；专门用于经皮神经和肌肉刺激以缓解疼痛的美利体育官网首页网址。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 应用部分 Anwendungsteil | 补充：刺激电流电极以及所有与它们导电连接的部分。 |
| 刺激电流美利体育官网首页网址 Reizstromger?t | 用于将电流直接应用于患者以诊断和治疗神经肌肉障碍的美利体育官网首页网址。 |
| 脉冲持续时间 Pulsdauer | 输出波形在50%最大幅度处的脉冲持续时间。 |
| 波形 Kurvenform | 出现在患者电流回路中的电信号（电流或电压）随时间变化的量。 |
美利体育登录入口官网: DIN EN 60601-2-10:2003 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 测试装置 包含1000ml生理盐水填充的体模 | 用于电磁兼容性测试，体模距离美利体育官网首页网址400mm，用于连接所有适用的电极。 |
美利体育登录入口官网: DIN EN 60601-2-10:2003相似标准
美利体育登录入口官网: DIN EN 60601-2-10:2003系列标准
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DIN EN 60601-1 Corrigendum 1:2025-07 医用电气美利体育官网首页网址 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求（IEC 60601-1:2005 + Cor1:2006 + Cor2:2007 + A1:2012 + A1:2012/Cor1:2014 + A2:2020）
DIN EN 60601-1 Corrigendum 2:2026-06 医用电气美利体育官网首页网址 第1部分：基本安全和基本性能通用要求（IEC 60601-1:2005 + Cor1:2006 + Cor2:2007 + A1:2012 + A1:2012/Cor1:2014 + A2:2020）
DIN EN 60601-1 Supplement 1:2003-08 第二版IEC 60601-1中未涉及的安全方面考虑及新要求的建议（IEC/TR 62296:2003）
DIN EN 60601-1 Supplement 2 E:2007-09 草案 医疗实践中电气美利体育官网首页网址的图形符号（IEC/TR 60878:2003 扩展 文本德语和英语）
DIN EN 60601-1 Supplement 2:2009-09 医疗实践中电气美利体育官网首页网址的图形符号（IEC/TR 60878:2003 已修改） 文本为德语和英语
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DIN EN 60601-1-10:2016-04 医用电气美利体育官网首页网址 第1-10部分：基本安全和基本性能的一般要求 附属标准：生理闭环控制器开发的要求（IEC 60601-1-10:2007 + A1:2013）
DIN EN 60601-1-10:2021-11*VDE 0750-1-10:2021-11 医疗电气美利体育官网首页网址
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DIN EN 60601-1-11:2016-04 医用电气美利体育官网首页网址 第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求 附录标准：在家庭医疗保健环境中使用的医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统的特殊要求
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DIN EN 60601-1-12:2022-02*VDE 0750-1-12:2022-02 医疗电气美利体育官网首页网址
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DIN EN 60601-1-1:2002-08 医用电气美利体育官网首页网址 第1-1部分：安全的一般要求 附属标准：医用电气系统的安全要求（IEC 60601-1-1:2000） 德语版本 EN 60601-1-1:2001
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DIN EN 60601-1-2/A1:2017-11 草案 医用电气美利体育官网首页网址 第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：电磁干扰 要求和测试 (IEC 62A/1202/CD:2017)
DIN EN 60601-1-2:2007-12 医用电气美利体育官网首页网址 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容性 要求和测试（IEC 60601-1-2:2007，修订版）；德文版本 EN 60601-1-2:2007