美利体育登录入口官网:BS EN ISO 15004-2:2007
眼科仪器.基本要求和试验方法.光：Ψ阑
Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods - Light hazard protection
2024-12
- 标准号
- BS EN ISO 15004-2:2007
- 发布
- 2007年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.70 眼科美利体育官网首页网址
- 总页数
- 46页
- 发布单位
- 英国标准学会
- 替代标准
- BS EN ISO 15004-2:2024
- 当前最新
- BS EN ISO 15004-2:2024
- 引用标准
- IEC 60825-1:2001
- 被代替标准
- 05/30097410 DC:2005 BS EN ISO 15004:1998
- 本体
- 发射限值 眼科仪器
- 适用范围
- ISO 15004-2:2007 规定了眼科仪器光辐射安全的基本要求，适用于所有将光辐射导入或照射到眼睛的眼科仪器，并且在各自的国际标准中有特定的光：σ蟛糠。 它还适用于将光辐射引导到眼睛内或眼睛处的所有新兴眼科仪器。 ISO 15004-2:2007 不适用于超出 ISO 15004 规定限值且用于眼睛治疗的辐射。 ISO 15004-2:2007 将眼科仪器分为第 1 组或第 2 组，以区分无危险仪器和潜在危险仪器。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 孔径 aperture | 定义测量平均光学发射区域的开口。注：对于光谱辐照度测量，该开口通常是小球体（置于辐射计/光谱辐射计入口狭缝前）的入口。 |
| 连续波辐射源 continuous wave radiation source | 以连续输出运行时间大于 0.25 秒（即非脉冲）的辐射源。 |
| 有效孔径 effective aperture | 限制输送到视网膜的光量的孔径部分。注：对于被遮挡或非圆形孔径，其面积等同于未被遮挡的圆形孔径。 |
| 发射限值 emission limit | 允许的光辐射输出最大数值。 |
| 内窥镜照明器 endoilluminator | 由光源和相关的导光纤维组成的装置，旨在插入眼内以照亮眼内任何部分。 |
| 视场 field of view | 探测器（如眼睛或辐射计/光谱辐射计）接收辐射的圆锥立体角。注：视场表示平均（采样）辐照度的角度，不应与表示光源大小的光源角直径α混淆。 |
| 1 组仪器 Group 1 instrument | 不存在潜在光：Φ难劭埔瞧，且可证明符合 5.2 的要求。 |
| 2 组仪器 Group 2 instrument | 存在潜在光：Φ难劭埔瞧，且不符合 5.2 的要求。 |
| 辐照度 irradiance | 在表面某点处，入射到包含该点的表面微元上的辐射通量 dΦ 与该微元面积 dA 之比。单位为瓦特每平方厘米（W/cm?）。 |
| 制造商 manufacturer | 将眼科仪器投放市场的自然人或法人。 |
| 最大强度 maximum intensity | 仪器在任何及所有条件下能够提供的最高光辐射发射值。 |
| 手术显微镜 operation microscope | 用于观察手术和其他医疗过程的立体显微镜，包括照明系统和观察系统，包含物镜、可变或固定倍率的光学系统、观察管和目镜。 |
| 光学辐射： optical radiation hazard | 由于暴露于光学辐射能量而对眼睛造成损伤的风险。 |
| 光视网膜病变 photoretinitis | 由极强的视网膜辐射暴露引起的视网膜光化学损伤。注：术语“光性黄斑病变”也用于描述视网膜黄斑区的光视网膜病变。 |
| 脉冲光源 pulsed light source | 以单个脉冲或脉冲串形式提供能量的光源，其中每个脉冲的持续时间小于 0.25 秒。注 1：具有连续脉冲串或调制辐射能量的光源，如果峰值辐射功率至少是最小辐射功率的十倍，则被视为脉冲光源。注 2：脉冲持续时间是指脉冲瞬时值达到其脉冲幅度或指定阈值的指定分数之间的第一个和最后一个时刻的时间间隔。 |
| 辐射亮度 radiance | 在给定方向、给定实面或虚面某点处，定义为公式 L = dΦ / (dA × cosθ × dΩ) 的量。单位为瓦特每球面度平方厘米（W/(sr·cm?)）。 |
| 辐射曝光 radiant exposure | 在给定持续时间内，入射到包含该点的表面微元上的辐射能量 dQ 与该微元单位面积 dA 之比。单位为焦耳每平方厘米（J/cm?）。 |
| 扫描激光辐射 scanning laser radiation | 相对于静止参考系，其方向、起源或传播模式随时间变化的激光辐射。 |
| 光谱辐照度 spectral irradiance | 在波长间隔 dλ内，入射到表面微元上的光谱辐射通量 dΦ(λ) 与该微元面积 dA 及波长间隔 dλ之比。单位为瓦特每平方厘米纳米（W/(cm?·nm)）。 |
| 光谱辐射亮度 spectral radiance | 在给定波长间隔 dλ内，在给定方向、给定某点处，通过该点并在给定方向立体角 dΩ内传播的光谱辐射通量 dΦ(λ) 与波长间隔 dλ、包含该点的垂直于该方向的截面面积（cosθ dA）及立体角 dΩ 的乘积之比。单位为瓦特每球面度平方厘米纳米（W/(sr·cm?·nm)）。 |
美利体育登录入口官网: BS EN ISO 15004-2:2007 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 照度计 未提及 | 用于测量照度的仪器，若已知光源的相对光谱功率分布，可确定光谱辐照度。 |
| CCD 相机传感器 未提及 | 用于测量瞳孔面积的光敏美利体育官网首页网址，可放置在瞳孔平面以记录照明区域。 |
| 亮度计 点亮度计 | 用于测量亮度量的仪器。 |
| 光谱辐射计 未提及 | 用于测量光谱辐照度或光谱辐射亮度的仪器，通常配备小球体入口狭缝。 |
| 宽带辐射计 蓝光：、紫外：、视网膜热： | 可直接测量潜在光学辐射眼部和皮肤：Φ囊瞧，用于分类仪器或确定是否符合限值。 |
| 辐射计 未提及 | 用于测量光学辐射的仪器，通常与光谱辐射计配合使用，用于测量辐照度或辐射亮度。 |
