美利体育登录入口官网:YY/T 0605.6-2007
外科植入物 金属材料第6部分: 锻造钴-镍-铬-钼合金
Implants for surgery -Metallic materials- Part 6: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy
YYT0605.6-2007, YY0605.6-2007
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美利体育登录入口官网: YY/T 0605.6-2007 发布历史
YY/T 0605.6-2007由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2007-01-31，并于 2008-01-01 实施。
YY/T 0605.6-2007 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
YY/T 0605.6-2007 外科植入物 金属材料第6部分: 锻造钴-镍-铬-钼合金的最新版本是哪一版？
最新版本是 YY/T 0605.6-2007 。
YY/T 0605.6-2007 采用标准及采用方式
- IDT ISO 5832-6-1997
- 标准号
- YY/T 0605.6-2007
- 发布时间
- 2007-01-31
- 标准名称
- 外科植入物 金属材料 第6部分：锻造钴-镍-铬-钼合金
- 发布机构
- 国家食品药品监督管理局
- 编制依据
- ISO 5832-6:1997
- 文件关系说明
- 本部分为 YY/T 0605 系列标准的第6部分，等同采用 ISO 5832-6:1997。
- 与国际文件关系
- 等同采用 ISO 5832-6:1997
- 提出和归口信息
- 由国家食品药品监督管理局提出，由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口。
- 起草信息
- 起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心；主要起草人：王祚舆、李立宾、杨建刚、马春宝、齐宝芬。
- 编制原因和目的
- 规范外科植入物用锻造钴-镍-铬-钼合金的特性及试验方法，确保临床应用的安全性和有效性。
- 技术内容特殊信息
- 取自成品的试样，其力学性能可不必遵循本部分的规定。
- 分部分标准的各部分关系
- 本部分为《外科植入物 金属材料》系列标准的第6部分，该系列还包括锻造不锈钢、纯钛、锻造钛合金等其他部分。
- 与法规或其他标准的关系说明
- 本部分为医药行业标准，与 GB 4234、GB/T 13810 等同系列标准共同构成外科植入物金属材料标准体系。
- 风险分析或特殊提示
- 目前已知的外科植入材料中还没有一种被证明对人体完全无毒副作用，但本部分所涉及的材料在长期临床应用中表明，如果应用适当，其预期的生物学反应水平是可接受的。
YY/T 0605.6-2007 发布之时，引用了标准
- GB/T 228 金属材料 室温拉伸试验方法
- ISO 643:1983 钢.铁素体或奥氏体晶粒大小的显微照相测定
YY/T 0605.6-2007的历代版本如下：
- 2007年 YY/T 0605.6-2007 外科植入物 金属材料第6部分: 锻造钴-镍-铬-钼合金
YY/T 0605 的本部分规定了外科植入物用锻造钴 - 镍 - 铬 - 钼合金的特性和相应的试验方法。注：取自成品的试样，其力学性能可不必遵循本部分的规定。
| 锻造钴 - 镍 - 铬 - 钼合金 Forged cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy | 用于外科植入物的一种金属材料，其化学成分和力学性能需符合特定标准。 |
| 外科植入物 Implants for surgery | 植入人体用于替代、修复或支持身体组织或器官的医疗器械。 |
| 晶粒度 Grain size | 衡量金属材料显微组织中晶粒大小的指标，影响材料的力学性能。 |
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- 标准号
- YY/T 0605.6-2007
- 别名
- YYT0605.6-2007
YY0605.6-2007 - 发布
- 2007年
- ICS
-
11.040.40
- 总页数
- 6页
- 采用标准
- ISO 5832-6-1997 IDT
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY/T 0605.6-2007
- 引用标准
- GB/T 228 ISO 643:1983
- 本体
- 晶粒度
美利体育登录入口官网: YY/T 0605.6-2007 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 拉伸试验机 符合 GB/T 228 规定 | 用于测定金属材料室温拉伸性能的试验美利体育官网首页网址。 |