美利体育登录入口官网:YBB 0001-1-2005
药用高硼硅玻璃管
Pharmaceutical tube made of high borosilicate glass
- 标准号
- YBB 0001-1-2005
- 发布
- 2006年
- 总页数
- 11页
- 发布单位
- 行业标准-药品包装
- 当前最新
- YBB 0001-1-2005
- 引用标准
- GB 12414-1995 GB/T 2828.1-2003
- 被代替标准
- YBB 0026-2003
- 本体
- 三氧化二硼 线热膨胀系数
- 适用范围
- 本标准适用于制造高硼硅玻璃安瓿、管制注射剂瓶、管制口服液瓶等药用容器的高硼硅玻璃管。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 线热膨胀系数 Linear thermal expansion coefficient | 玻璃的主要物理性能之一，它是决定玻璃热稳定性即玻璃能承受温度剧变能力的主要因素，而且线热膨胀系数主要是由玻璃的化学成分决定的。 |
| 三氧化二硼 Boron trioxide | 它是提高玻璃热稳定性和化学稳定性的主要成分，而且在一定的范围内，随着其含量的提高，玻璃的性能越好。 |
| 气泡线 Air bubble line | 玻璃管表面的一种缺陷，安瓿用管不得有宽度大于 0.10mm 的气泡线；管制注射剂瓶、管制口服液瓶用管不应有大于 0.20mm 的气泡线。 |
| 结石 Stone | 玻璃管表面的一种缺陷，安瓿用管不得有直径大于 0.50mm 结石；管制注射剂瓶用管不得有直径大于 1.00mm 结石；管制口服液体瓶用管不得有直径大于 2.00mm 结石。 |
| 节瘤 Nodule | 玻璃管表面的一种缺陷，安瓿用管不得有直径大于 1.00mm 节瘤；管制注射剂瓶用管和管制口服液体瓶用管不得有直径大于 2.00mm 节瘤。 |
| 121℃颗粒法耐水性 Water resistance of glass granules at 121℃ | 方法采用玻璃颗粒在 121℃耐水性的测定法和分级，高硼硅玻璃应符合 1 级的要求。 |
| 98℃颗粒法耐水性 Water resistance of glass granules at 98℃ | 方法采用玻璃颗粒在 98℃耐水性测定法，高硼硅玻璃应符合 HGB1 级的要求。 |
| 耐酸性 Acid resistance | 主要检验玻璃对酸浸蚀性所能承受的程度，以定量确定耐酸的等级。 |
| 耐碱性 Alkali resistance | 主要检验玻璃对混合碱浸蚀所能承受的程度，以定量确定玻璃耐碱的等级。 |
| 砷、锑、铅、镉浸出量 Leaching of arsenic, antimony, lead, and cadmium | 玻璃管中重金属元素的浸出量限度，As<0.07mg/dm?; Sb<0.7 mg/dm?; Pb<0.8mg/dm?; Cd<0.07 mg/dm?。 |
美利体育登录入口官网: YBB 0001-1-2005 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 测厚仪 精度为 0.01mm | 用于测量玻璃管的壁厚及壁厚偏度。 |
| 游标卡尺 精度为 0.02mm | 用于美利体育登录入口官网气泡线、结石、节瘤等外观缺陷的尺寸。 |
| 线热膨胀系数测定仪 符合 YBB00202003 规定 | 用于测定玻璃的线热膨胀系数。 |
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