美利体育登录入口官网:YBB 0020-2005
聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
PVC/PE/PVDC Composite sheet for Solid Pharmaceutical Packaging
美利体育登录入口官网: YBB 0020-2005 发布历史
YBB 0020-2005由行业标准-药品包装 CN-YBB 发布于 2005-02-02，并于 2005-02-02 实施。
YBB 0020-2005 在中国标准分类中归属于: C92 制药加工机械与美利体育官网首页网址。
YBB 0020-2005 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片的最新版本是哪一版？
最新版本是 YBB 0020-2005 。
YBB 0020-2005 发布之时，引用了标准
- YBB 00082003 气体透过量测定法*， 2015-08-11 更新
- YBB 00092003 水蒸气透过量测定法*， 2015-08-11 更新
- YBB 00122003 热合强度测定法*， 2015-08-11 更新
- YBB 00262004 包装材料红外光谱测定法*， 2015-01-01 更新
- YBB 00412004 药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法*， 2015-01-01 更新
* 在 YBB 0020-2005 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
YBB 0020-2005的历代版本如下：
- 2005年 YBB 0020-2005 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
- 2002年 YBB 0020-2002 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
本标准适用于以聚氯乙烯(PVC)树脂、聚乙烯(PE)、聚偏二氯乙烯(PVDC)为主要原料制成的复合硬片，用于固体药品(片剂、胶囊剂等)泡罩包装。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 低硼硅玻璃输液瓶 Low Borosilicate Glass Infusion Bottle | 一种用于盛装输液药品的玻璃容器，具有低硼硅含量，耐水性和耐化学性较好。 |
| PVDC涂布量 PVDC Coating Amount | 聚偏二氯乙烯（PVDC）在复合硬片表面的涂覆量，单位通常为克每平方米（g/m?），用于衡量阻隔性能。 |
| 热合强度 Heat Seal Strength | 复合硬片与铝箔等材料在热封条件下结合后的抗剥离强度，是评价包装材料热封质量的关键指标。 |
| 易氧化物 Oxidizable Substances | 指包装材料在特定条件下能被高锰酸钾氧化的物质含量，反映材料中有机杂质的多少。 |
| 微生物限度 Microbial Limit | 药品包装材料中允许存在的细菌、酵母菌和霉菌等微生物的数量限值，以确保包装的卫生安全。 |
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- 标准号
- YBB 0020-2005
- 发布
- 2005年
- 总页数
- 17页
- 发布单位
- 行业标准-药品包装
- 当前最新
- YBB 0020-2005
- 引用标准
- YBB 00082003 YBB 00092003 YBB 00122003 YBB 00262004 YBB 00412004
- 被代替标准
- YBB 0020-2002
美利体育登录入口官网: YBB 0020-2005 中，所使用到的仪器：
美利体育登录入口官网: YBB 0020-2005 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 热封仪 温度范围0-300°C，压力可调 | 用于测定包装材料的热合强度，控制温度、压力和时间对试样进行热封处理。 |
| 落球冲击试验机 跨距100mm，配备不同直径钢球 | 用于测定复合硬片的耐冲击性能，通过自由落体钢球冲击试样来评估其抗机械冲击能力。 |
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