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胶囊用明胶

Gelatin Used for Capsules

2006-06

标准号
YBB 0025-2004
发布
2005年
总页数
17页
发布单位
行业标准-药品包装
替代标准
YBB 0025-2005
当前最新
YBB 0025-2005
 
 
引用标准
GB 6783
 
 
本体
亚硫酸盐
适用范围
本标准规定了胶囊用明胶的性状、鉴别、检查(pH值、透过率、电导率、冻力强度、亚硫酸盐、干燥失重、炽灼残渣、铬盐、重金属、微生物限度)及贮藏要求。本标准适用于胶囊用明胶,不适用于《中国药典》2000年版收载的明胶(主要用于生产吸收性明胶海绵)和空心胶囊(由胶囊用明胶加辅料制成)。
术语描述
胶囊用明胶
Gelatin Used for Capsules
由动物(包括鱼和家禽)胶原蛋白不完全酸水解(A型)、碱水解(B型)或酶降解后纯化得到的制品。也可以是上述三种不同明胶的混合物。
冻力强度
Gel Strength
测定6.67%(m/m)浓度的胶液在10℃保存后用12.7mm直径的柱塞从冻结的明胶液面压下4mm深所需的质量数值(以g表示)。

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冻力测定仪

配有符合GB6783中规定的冻胶瓶和柱塞
用于测定明胶冻力强度的仪器,需设置柱塞凹陷深度为4mm±0.1mm,向下运行速度为1.0mm/s。

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