美利体育登录入口官网:DIN EN 455-1:2001
一次性医用手套.第1部分:密封性要求和检验
Medical gloves for single use - Part 1: Requirements and testing for freedom from holes; German version EN 455-1:2000
美利体育登录入口官网: DIN EN 455-1:2001 发布历史
DIN EN 455-1:2001由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2001-01。
DIN EN 455-1:2001 在中国标准分类中归属于: G44 胶乳制品，在国际标准分类中归属于: 11.140 医院美利体育官网首页网址。
DIN EN 455-1:2001 一次性医用手套.第1部分:密封性要求和检验的最新版本是哪一版？
最新版本是 DIN EN 455-1:2024-11 。
- 标准号
- EN 455-1:2000
- 发布时间
- 2000-09-16
- 标准名称
- 医学一次性手套 第1部分：要求和孔洞美利体育登录入口官网
- 发布机构
- 欧洲标准化委员会 (CEN)
- 编制依据
- 欧盟委员会和欧洲自由贸易区授予CEN的授权书，支持欧盟指令93/42/EWG的基本要求
- 文件关系说明
- 该欧洲标准是德国标准（DIN EN 455-1:2000），替代了EN 455-1:1993
- 代替/废止文件关系
- EN 455-1:1993
- 与国际文件关系
- 对应ISO 2859-1:1989（用于抽样检验）
- 提出和归口信息
- 由CEN/TC 205“非活性医疗器械”技术委员会制定，秘书处由英国标准协会（BSI）担任
- 起草信息
- 由德国相关国家委员会A 05“医学一次性手套”参与制定
- 版本历史
- DIN EN 455-1:1994-02, 1998-07; EN 455-1:1993
- 解释单位
- CEN中央秘书处
- 编制原因和目的
- 为医学一次性手套的孔洞美利体育登录入口官网制定统一的要求和测试方法，以支持欧盟医疗器械指令的基本要求
- 技术内容特殊信息
- 测试方法包括参考测试和常规测试，常规测试需与参考测试验证等效
- 分部分标准的各部分关系
- 该标准为EN 455系列的第一部分，第二部分涉及物理性能，第三部分涉及生物评价要求和测试
- 与法规或其他标准的关系说明
- 支持欧盟指令93/42/EWG的基本要求，与EN 374-1（化学和微生物防护手套）有关联
- 风险分析或特殊提示
- 警告：适用于本规范范围的产品可能还需要满足其他要求和欧盟指令
DIN EN 455-1:2001 发布之时，引用了标准
- ISO 2859-1:1989 计数检验的抽样程序.第1部分:逐批检验用可接受质量水平（AQL）索引的抽样计划
DIN EN 455-1:2001的历代版本如下：
- 2024年 DIN EN 455-1:2024-11 一次性医用手套 第1部分：无孔自由要求和试验方法 德文版本 EN 455-1:2020+A2:2024
- 2024年 DIN EN 455-1:2024 一次性医用手套 第1部分：无孔要求和美利体育登录入口官网
- 2023年 DIN EN 455-1/A2:2023-01 一次性医用手套第1部分：无孔要求和测试；德语和英语版本 EN 455-1:2020+A1:2022/prA2:2023
- 2022年 DIN EN 455-1:2022-04 一次性医用手套 - 第 1 部分：无孔要求和测试
- 2022年 DIN EN 455-1:2022 一次性医用手套 第1部分：无孔要求和测试（包括修正案 A1:2022）
- 2021年 DIN EN 455-1/A1:2021-07 草案 一次性医用手套 第1部分：无孔要求和测试
- 2021年 DIN EN 455-1/A1 E:2021 文件草案 一次性医用手套 第1部分：无孔要求和测试 德语和英语版本 EN 455-1:2020/prA1:2021
- 2020年 DIN EN 455-1:2020-07 一次性医疗手套 第1部分：无孔要求和测试
- 2020年 DIN EN 455-1:2020 一次性使用医用手套 第1部分：无孔要求和测试
- 2019年 DIN EN 455-1:2019-08 草案 一次性医用手套 第1部分：无孔要求和测试
- 2019年 DIN EN 455-1 E:2019 文件草案 一次性医用手套 第1部分：无孔要求和测试 德语和英语版本 prEN 455-1:2019
- 2001年 DIN EN 455-1:2001-01 一次性医疗手套 第1部分：无孔要求和测试 DIN EN 455-1的英文版本
- 1998年 DIN EN 455-1:1998-07 医用一次性手套 第1部分：密封性要求和试验
- 1970年 DIN EN 455-1:1970
本规范规定了用于一次性使用的医用手套的密封性要求和测试方法。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 医学一次性手套 Medical gloves for single use | 用于医疗领域，保护患者和使用者免受污染的手套。 |
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- 标准号
- DIN EN 455-1:2001
- 发布
- 2001年
- ICS
-
11.140
- 总页数
- 6页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN 455-1 E:2019
- 当前最新
- DIN EN 455-1:2024-11
- 引用标准
- ISO 2859-1:1989
- 本体
- 抽样检验
美利体育登录入口官网: DIN EN 455-1:2001 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 填充管 尺寸如图1所示或适合手套的尺寸 | 用于向手套内注水的垂直管，需能容纳超过手套自然填充体积的1000毫升水。 |