美利体育登录入口官网:DIN V ENV 13607:2000
健康信息学.医用处方的信息交换文电消息
Health informatics - Messages for the exchange of information on medicine prescriptions; English version ENV 13607:2000
- 标准号
- DIN V ENV 13607:2000
- 发布
- 2000年
- 国际标准分类(ICS)
- 35.240.80 信息技术在医药卫生技术中的应用
- 总页数
- 133页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN V ENV 13607:2000-10
- 当前最新
- DIN V ENV 13607:2000-10
- 引用标准
- 65/65/EEC 87/21/EEC 92/27/EEC 93/39/EEC CR 12587 ENV 12610:1997 ISO 639:1988 ISO/IEC 7826-1:1994 ISO/IEC 7826-2:1994
- 本体
- 护理对象
- 适用范围
- 本欧洲预标准规定了用于医疗处方、配药或给药医疗产品/医疗器具的电子信息系统之间进行电子信息交换的通用消息。本欧洲预标准中规定的消息内容和结构旨在优化处方和配药的安全性，并促进合规性监控和安全审计追踪。在本欧洲预标准中提到医疗产品时，如果医疗器具具有类似用途且能以类似方式在消息中表示，则可以替代。本欧洲预标准适用于由国家法规授权的医疗人员（以及在此情况下可能作为医疗人员行事的其他人员）发出的处方集的电子交换消息。本欧洲预标准适用于由开方者发送给配药医疗人员（配药代理）以及根据国家法规允许发送给医疗人员/组织或官方机构的处方集电子交换消息。本欧洲预标准还适用于由开方者发送给中继代理，再由中继代理发送给配药代理的处方集电子交换消息。注：中继代理是一种特殊的电子消息处理服务，处方消息的发出者或其代理可以从中唯一地、一次性地检索任何单个处方集。本欧洲预标准适用于为单个人类患者、单个动物、一组动物、开方者个人使用或开方者场所内无指定最终用户使用的处方集发出的电子交换消息。任何授权开方者可以开立的类别由国家监管。本欧洲预标准规定了一种消息，即新处方消息，用于从开方者向配药代理（可能通过中继代理）发送医疗产品/医疗器具的电子处方。本欧洲预标准规定了从中继代理临时存储处检索新处方消息的消息。本欧洲预标准规定：处方查询消息，用于查询在中继代理处是否存在与一组选择标准匹配的单个护理对象的任何或指定处方集。该消息由配药代理发送给中继代理。处方集列表消息，列出中继代理处存储的处方集（及其包含的处方项目），作为对处方查询消息的回复。该消息由中继代理发送给配药代理。处方集选择消息，用于请求中继代理传输由一个或多个处方集标识符引用的新处方消息。标识符要么通过先前的处方查询消息/处方集列表消息获得，要么由护理对象或动物护理者提供，无需先前的查询。该消息由配药代理发送给中继代理，中继代理将通过发送由处方集选择消息引用的新处方消息进行响应。注：上述三条消息始终将处方集作为一个整体处理，处方集中的单个处方项目不能单独处理。在本地可以商定只允许每个处方集包含一个处方项目，从而允许单独处理处方项目。并非所有医疗器具都可以开具处方，这取决于当地的传统、法规、规则和编码方案。合适的医疗器具示例包括注射器、绷带、诊断套件、造口袋、失禁用尿布。本欧洲预标准规定了一种消息，即配药报告消息，包含处方集中处方项目实际配药（或未配药）的信息，通常是对新处方消息的响应。该消息可由配药代理发送给原始开方者和/或任何法律允许接收此类消息的其他方。本欧洲预标准规定了两条消息用于取消先前发送的新处方消息或配药报告消息：处方取消消息和配药报告取消消息。出于多种原因，最终用户可能决定不领取部分原始开具的项目。处理这些未领取的处方项目可能需要最好在当地解决的解决方案。注：根据国家立法和可用的打印设施，检索到的处方集中未领取的部分可以（以纸质形式）交给护理对象或其代表，或者根据与护理对象的协议由配药代理保留以便日后配药，或者（根据当地协议）配药代理可以发出包含未领取部分的新处方消息（保留原始开方者的信息）。本欧洲预标准适用于重复处方消息。如果当地允许，包含重复开具处方项目的新处方消息，无论是直接发送给配药代理还是通过中继代理，根据本欧洲预标准，只能以其整体形式传输给配药代理。注：未领取的重复开具处方项目可以像一般未领取的处方项目一样处理。本欧洲预标准适用于发出带有首次配药日期的新处方消息。此类消息可根据国家法规使用，例如在不允许重复处方的国家。检查和释放这些新处方消息的机制和规则不在本欧洲预标准的范围内。在实施基于本欧洲预标准的信息交换时，必须根据各CEN成员国现行法律保证数据保护和保密原则。确保数据完整性、数据保护和保密性、通信方和患者身份验证所需的机制不在本欧洲预标准的范围内。虽然本欧洲预标准中规定的消息可以传达有关患者的临床和行政信息，但本欧洲预标准处理这些信息的方式并不限制未来电子健康记录或其他临床和行政消息标准的开发。本欧洲预标准的条款已针对上述目的进行了验证。然而，由于本欧洲预标准中描述的消息旨在用于处方的一般应用，用户必须自行决定是否这些消息符合其特定要求。除或替代本欧洲预标准中规定的消息外，使用其他消息（例如用于取消或确认的通用消息）的要求并不使本欧洲预标准的使用无效。本欧洲预标准不适用于药房与医疗产品供应商之间交换的医疗产品订单相关消息。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 批次 batch | 在规定的验证制造过程中生产，具有均匀特征和数量，符合生产和质量保证测试要求的材料量。 |
| 临床信息 clinical information | 由医疗人员或其代表记录的关于护理对象的信息，与该护理对象的健康或治疗相关。 |
| 代码含义 Code meaning | 编码集中的元素。 |
| 代码值 Code value | 将编码方案应用于代码含义的结果。 |
| 编码方案 coding scheme | 将一组元素映射到另一组元素的规则集合。 |
| 领域信息模型 domain information model | 描述特定医疗领域内通信方所需的一般概念及其关系的概念模型，以促进这些方之间的信息交换。 |
| 通用消息描述 general message description | 领域信息模型的子集，规定了用于满足一个或多个已识别信息交换需求的医疗消息的信息内容和语义结构。 |
| 国际编码方案标识符 international coding scheme identifier | 根据国际标准ISO/IEC 7826注册用于信息交换的编码方案的唯一永久标识符。 |
| 医疗代理 healthcare agent | 在医疗活动中执行角色的医疗人员、医疗组织、医疗美利体育官网首页网址或医疗软件组件。 |
| 医疗组织 healthcare Organisation | 参与向个人或群体直接或间接提供医疗服务的组织。 |
| 医疗方 healthcare party | 参与向个人或群体直接或间接提供医疗服务的组织或个人。 |
| 医疗人员 Healthcare person | 参与向个人或群体直接或间接提供医疗服务的个人。 |
| 分层通用消息描述 hierarchical general message description | 使用严格分层结构指定的通用消息描述，具有与相应的非分层通用消息描述相同的功能。 |
| 直接容器 immediate Container | 与药品直接接触的容器。 |
| 可实施消息规范 implementable message speciflcation | 特定消息语法下的通用消息描述。 |
| 成分 ingredient | 作为产品组成部分包含的物质。 |
| 药房制剂 magistral medicinal product | 临时制剂，指在药房或药房部门根据处方制造，仅供单个护理对象使用的医疗产品。 |
| 医疗器具 medicinal appliance | 供人类使用或给动物施用，用于治疗或预防疾。荚诮幸搅普锒、恢复、矫正或修改生理功能或减轻残疾的美利体育官网首页网址或器具。 |
| 医疗产品 medicinal product | 任何可给人类或动物施用，用于治疗或预防疾。荚诮幸搅普锒匣蚧指、矫正或修改生理功能的物质或物质组合。 |
| 医疗产品包装 medicinal product package | 医疗产品的外包装交付单元。 |
| 消息类型 message type | 已识别、命名和结构化的一组功能相关信息，用于满足特定的业务目的。 |
| 外包装 outer Container | 作为包装外部层的容器。 |
| 支付担保人 payment guarantor | 负责医疗产品全部或部分报销或支付价格的组织。 |
| 药品 pharmaceutical product | 由一种或多种成分组成的产品。 |
| 开方者 prescriber | 被授权开具处方的医疗人员。 |
| 处方 prescribing | 创建处方的过程。 |
| 处方项目 prescription item | 由授权医疗人员创建的规范，指示配药代理准备和使用单个医疗产品/医疗器具，或在配药后告知其他方关于单个配药医疗产品/医疗器具的准备和使用。 |
| 处方集 prescription set | 作为单位开具和/或配药的一个或多个处方项目的集合。 |