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美利体育登录入口官网:DIN 58356-2:2000
膜过滤器元件.第2部分:压力保持器的试验

Membrane filter elements - Part 2: Pressure holder tests


美利体育登录入口官网: DIN 58356-2:2000 发布历史

DIN 58356-2:2000由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2000-08。

DIN 58356-2:2000 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置,在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗美利体育官网首页网址综合。

DIN 58356-2:2000 膜过滤器元件.第2部分:压力保持器的试验的最新版本是哪一版?

最新版本是 DIN 58356-2:2000-08 。

标准号
DIN 58356-2:2000-08
发布时间
2000-08
标准名称
膜过滤元件 第 2 部分:压力保持测试
发布机构
DIN Deutsches Institut für Normung e.V.
编制依据
由德国医学标准化委员会 (NAMed) 下属 B 4“过滤材料”工作组制定
文件关系说明
替代 DIN 58356-2:1993-11 和 DIN 58356-2/Ber 1:1994-04
代替/废止文件关系
DIN 58356-2:1993-11, DIN 58356-2/Ber 1:1994-04
提出和归口信息
由德国医学标准化委员会 (NAMed) 提出并归口
起草信息
由 B 4“过滤材料”工作组起草
版本历史
1993-11 版,1994-04 版修正,2000-08 版修订
解释单位
DIN Deutsches Institut für Normung e.V.
编制原因和目的
为了规范膜过滤元件的无损完整性测试方法,特别适用于无菌过滤系统
技术内容特殊信息
测试基于菲克定律,通过测量压力下降来确定扩散速率,适用于孔径最大 3.0 微米、面积最大 3 平方米的膜元件
分部分标准的各部分关系
本文件为 DIN 58356 标准的第 2 部分
与法规或其他标准的关系说明
引用了 DIN EN 837-1 关于压力测量美利体育官网首页网址的要求
风险分析或特殊提示
测试过程中需确保温度波动不超过±1°C,且润湿液体的饱和蒸气压应尽可能小

DIN 58356-2:2000 发布之时,引用了标准

  • DIN EN 837-1 压力表第1部分:波登管压力表;尺寸、计量、要求和测试

DIN 58356-2:2000的历代版本如下:

  • 2000年 DIN 58356-2:2000-08 膜过滤元件 第2部分:压力保持器测试
  • 2000年 DIN 58356-2:2000 膜过滤器元件.第2部分:压力保持器的试验
  • 0000年 DIN 58356-2 Berichtigung 1:1994
  • 0000年 DIN 58356-2:1993

 

该文件用于对标称孔径最大为 3.0 且过滤面积最大为 2 m 的膜过滤器的完整性进行坚不可摧的测试。#,,#

术语描述
扩散速率
Diffusion rate
在参考压力 1000 mbar 和参考温度 22°C 下,气体通过完全润湿的膜过滤元件的扩散速率,单位为 ml/min。
参考压力
Reference pressure
用于计算扩散速率的标准压力值,设定为 1000 mbar。
参考温度
Reference temperature
用于计算扩散速率的标准温度值,设定为 22°C。
最大允许扩散速率
Maximum allowable diffusion rate
由制造商针对 22°C 和 1000 mbar 条件指定的临界扩散速率值,用于判定测试是否通过。

DIN 58356-2:2000

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标准号
DIN 58356-2:2000
发布
2000年
ICS
11.040.01
总页数
3页
发布单位
德国标准化学会
替代标准
DIN 58356-2:2000-08
当前最新
DIN 58356-2:2000-08
 
 
引用标准
DIN EN 837-1
被代替标准
DIN 58356-2:1993 DIN 58356-2 Berichtigung 1:1994

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压力表

0.1 级,符合 DIN EN 837-1 或相应压力传感器
用于测量过滤系统进气侧的压力变化,需具备切断和调节功能。
计时器
用于测量压力下降的时间间隔。

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