美利体育登录入口官网: DIN 58356-2:2000 发布历史
DIN 58356-2:2000由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2000-08。
DIN 58356-2:2000 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置,在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗美利体育官网首页网址综合。
DIN 58356-2:2000 膜过滤器元件.第2部分:压力保持器的试验的最新版本是哪一版?
最新版本是
DIN 58356-2:2000-08
。
- 标准号
- DIN 58356-2:2000-08
- 发布时间
- 2000-08
- 标准名称
- 膜过滤元件 第 2 部分:压力保持测试
- 发布机构
- DIN Deutsches Institut für Normung e.V.
- 编制依据
- 由德国医学标准化委员会 (NAMed) 下属 B 4“过滤材料”工作组制定
- 文件关系说明
- 替代 DIN 58356-2:1993-11 和 DIN 58356-2/Ber 1:1994-04
- 代替/废止文件关系
- DIN 58356-2:1993-11, DIN 58356-2/Ber 1:1994-04
- 提出和归口信息
- 由德国医学标准化委员会 (NAMed) 提出并归口
- 起草信息
- 由 B 4“过滤材料”工作组起草
- 版本历史
- 1993-11 版,1994-04 版修正,2000-08 版修订
- 解释单位
- DIN Deutsches Institut für Normung e.V.
- 编制原因和目的
- 为了规范膜过滤元件的无损完整性测试方法,特别适用于无菌过滤系统
- 技术内容特殊信息
- 测试基于菲克定律,通过测量压力下降来确定扩散速率,适用于孔径最大 3.0 微米、面积最大 3 平方米的膜元件
- 分部分标准的各部分关系
- 本文件为 DIN 58356 标准的第 2 部分
- 与法规或其他标准的关系说明
- 引用了 DIN EN 837-1 关于压力测量美利体育官网首页网址的要求
- 风险分析或特殊提示
- 测试过程中需确保温度波动不超过±1°C,且润湿液体的饱和蒸气压应尽可能小
DIN 58356-2:2000 发布之时,引用了标准
DIN 58356-2:2000的历代版本如下:
该文件用于对标称孔径最大为 3.0 且过滤面积最大为 2 m 的膜过滤器的完整性进行坚不可摧的测试。#,,#
| 术语 | 描述 |
扩散速率 Diffusion rate | 在参考压力 1000 mbar 和参考温度 22°C 下,气体通过完全润湿的膜过滤元件的扩散速率,单位为 ml/min。 |
参考压力 Reference pressure | 用于计算扩散速率的标准压力值,设定为 1000 mbar。 |
参考温度 Reference temperature | 用于计算扩散速率的标准温度值,设定为 22°C。 |
最大允许扩散速率 Maximum allowable diffusion rate | 由制造商针对 22°C 和 1000 mbar 条件指定的临界扩散速率值,用于判定测试是否通过。 |