美利体育登录入口官网:DIN EN 13095:2000
生物技术.抽气系统性能标准
Biotechnology - Performance criteria for off-gas systems; German version EN 13095:1999
- 标准号
- DIN EN 13095:2000
- 发布
- 2000年
- 国际标准分类(ICS)
- 07.080 生物学、植物学、动物学 07.100.01 微生物学综合
- 总页数
- 14页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN 13095:2000-02
- 当前最新
- DIN EN 13095:2000-02
- 引用标准
- EN 1070 EN 12296 EN 12297 EN 12298 EN 12460 EN 13091 EN 1619 EN 1620 EN 1672-2 EN ISO 4287 EN ISO 4288 EN ISO 9001 EN ISO 9002
- 本体
- 排气装置
- 适用范围
- 该文件确定了废气系统的性能标准。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 算术平均轮廓偏差 arithmetical mean of profile deviations; Ra | 粗糙度基准长度内轮廓偏差绝对值的算术平均值。 |
| ： hazard | 固有的属性或能力，例如工作物质、美利体育官网首页网址或过程，造成损害。损害指对人员健康和/或环境的伤害。 |
| 泄漏 leakage | 美利体育官网首页网址和装置中的物质逸出。 |
| 对数减少值 logarithmic reduction value; Lrv | 入口目标微生物浓度与渗透物中目标微生物浓度比值的十进制对数。 |
| 微生物 microorganism | 能够繁殖或传递遗传物质的细胞或非细胞微生物单元。 |
| 排气装置 off-gas system | 用于处理生物技术工艺中产生的废气的美利体育官网首页网址装置组合。 |
| 生产微生物 production microorganism | 在生物技术工艺中用于生产目的或本身构成产品（或其一部分）的微生物。 |
| 保留能力 retention capacity | 美利体育官网首页网址减少通过美利体育官网首页网址的活微生物数量的效率，通过对数减少值（Lrv）测量。 |
| 风险 risk | ：η榫诚驴赡茉斐缮撕蚪】邓鸷Φ钠德屎脱现爻潭鹊淖楹。 |
| 污染 contamination | 任何不需要的物质（包括产品残留、微生物、灰尘和磨损物）。 |
| 无菌 sterile | 无活微生物的状态。 |
| 可灭菌性 sterilizability | 美利体育官网首页网址部件、美利体育官网首页网址单元或装置能够被灭菌的适用性。 |
| 灭菌 sterilization | 达到无菌状态的过程。 |
| 目标微生物 target microorganism | 与特定制造工艺相关的生产微生物和/或工艺中使用的其他微生物。 |
| 验证 validation | 记录并评估结果的文档化过程，以证明该过程能持续生产出符合预定特性的产品。 |
美利体育登录入口官网: DIN EN 13095:2000 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 洗涤器 液体洗涤装置 | 通过接触含有化学消毒剂的液体来破坏或使微生物失活的装置。 |
| 燃烧装置 燃烧器型或电阻型 | 用于通过高温（350°C至450°C）或火焰销毁微生物的排气处理装置。 |
| 紫外线照射装置 UV灯 | 利用紫外线辐射使微生物失活的排气处理装置。 |
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