美利体育登录入口官网:DIN EN 1616:1999
一次性使用无菌尿道导尿管
Sterile uretheral catheters for single use (includes Amendment A1:1999); German version EN 1616:1997 + A1:1999
- 标准号
- DIN EN 1616:1999
- 发布
- 1999年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.20 输血、输液和注射美利体育官网首页网址
- 总页数
- 16页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 20696:2018
- DIN EN 1616:1999-05
- 当前最新
- DIN EN ISO 20696:2018
- DIN EN 1616:1999-05
- 引用标准
- EN 1618:1997 EN 20594-1:1993 EN 30993 EN 556 EN 980 ISO 594-1:1986
- 被代替标准
- DIN EN 1616:1997
- 本体
- 球囊
- 适用范围
- 本标准规定了用于一次性使用的带球囊和不带球囊的无菌导尿管的要求。
美利体育登录入口官网: DIN EN 1616:1999 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 尿液模拟器 pH值约6.6，含尿素、氯化钠、磷酸盐等成分 | 用于模拟尿液环境，对导尿管进行14天浸泡测试的试剂溶液。 |
| 恒温水浴 可调节至(37±2)°C | 用于在测试过程中保持尿液模拟器或测试样品的温度。 |
| 测力/称重装置 根据导管尺寸不同，分别为0.3kg至1.0kg不等的砝码 | 用于对导尿管施加轴向拉力，测试其连接强度和球囊安全性的美利体育官网首页网址。 |
| 滴定管/量筒 精度1% | 用于测量球囊排水后回收的液体体积。 |
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