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为推动药品注册技术标准与国际接轨,经研究,国家药品监督管理局决定适用《M12:药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件(以下简称M12指导原则及问答文件)。现将有关事项公告如下: 一、自2024年10月29日起开始的相关研究(以试验记录时间点为准),均适用M12指导原则及...
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