美利体育登录入口官网:GB/T 16886.11-1997
医疗器械生物学评价 第11部分;全身毒性试验
Biological evaluation of medical devices--Part 11: Tests for systemic toxicity
GBT16886.11-1997, GB16886.11-1997
2012-05
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- 标准号
- GB/T 16886.11-1997
- 别名
- GBT16886.11-1997
GB16886.11-1997 - 发布
- 1997年
- ICS
-
11.040.01
- 总页数
- 14页
- 发布单位
- 国家市场监督管理总局
- 替代标准
- GB/T 16886.11-2011
- 当前最新
- GB/T 16886.11-2021
本标准规定了医疗器械释放其成分进入人体的潜在全身毒性评价方法，包括热原试验方法。 本标准规定的试验方法引用国际标准、各国国家标准、指令和法规。本标准涉及医疗器械产品本身或其可沥滤物，应选择合适的浸提介质，对可沥滤材料进行最大限度地浸提，以对浸提液或可沥滤物质进行生物学试验。
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美利体育登录入口官网: GB/T 16886.11-1997系列标准
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