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美利体育登录入口官网:IEC 60601-2-10:1987
医用电气美利体育官网首页网址 第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求

Medical electrical equipment; part 2: particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators

2012-06

美利体育登录入口官网: IEC 60601-2-10:1987 发布历史

IEC 60601-2-10:1987由国际电工委员会 IX-IEC 发布于 1987,并于 2008-07-01 实施,于 2012-06 废止。

IEC 60601-2-10:1987 在中国标准分类中归属于: C42 理疗与中医仪器美利体育官网首页网址,C43 医用射线美利体育官网首页网址,在国际标准分类中归属于: 11.040.60 治疗美利体育官网首页网址。

IEC 60601-2-10:1987 医用电气美利体育官网首页网址 第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求的最新版本是哪一版?

最新版本是 IEC 60601-2-10:2023 。

IEC 60601-2-10:1987 发布之时,引用了标准

  • IEC 60601-1-1:2000 医用电气美利体育官网首页网址 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统的安全要求*, 2000-12-01 更新
  • IEC 60601-1-2:1993 医疗电气美利体育官网首页网址.第1部分:安全通用要求.第2节:电磁兼容性的要求和试验用副标准*, 1993-04-01 更新
  • IEC 60601-1-4:1996 医用电气美利体育官网首页网址 第1-4部分:一般安全要求 并列标准:可编程电气医疗系统(第 1.0 版;修订版 1:10-1999)*, 1996-05-01 更新
  • IEC 60601-1:1988 医用电气美利体育官网首页网址 第1部分:安全通用要求*, 1988-07-05 更新
  • IEC 60601-2-31:1994 医用电气美利体育官网首页网址 第2-31部分:带内部能源的体外心脏起搏器安全专用要求*, 1994-10-01 更新
  • IEC 60601-2-40:1998 医用电气美利体育官网首页网址 第2-40部分:电子肌动描记器及诱发反应美利体育官网首页网址安全专用要求*, 1998-02-01 更新

* 在 IEC 60601-2-10:1987 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。

IEC 60601-2-10:1987的历代版本如下:

  • 2023年 IEC 60601-2-10:2023 医用电气美利体育官网首页网址.第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求
  • 2023年 IEC 60601-2-10:2012/AMD2:2023 修改件2.医用电气美利体育官网首页网址.第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求
  • 2016年 IEC 60601-2-10:2016 医用电气美利体育官网首页网址 第2-10部分 特殊要求 确保神经和肌肉的基本安全和基本性能 刺激器
  • 2016年 IEC 60601-2-10:2012/AMD1:2016 医用电气美利体育官网首页网址 第2-10部分 特殊要求 确保神经和肌肉的基本安全和基本性能 刺激器
  • 2012年 IEC 60601-2-10:2012 医用电气美利体育官网首页网址.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全详细要求
  • 2002年 IEC 60601-2-10:1987/AMD1:2001/COR1:2002 修改件1 的勘误表 1 医疗电气美利体育官网首页网址 第2部分:神经和肌肉刺激器安全的特殊要求
  • 2001年 IEC 60601-2-10:1987/AMD1:2001 修改件1 医疗电气美利体育官网首页网址 第2部分:神经和肌肉刺激器安全的特殊要求
  • 1987年 IEC 60601-2-10:1987 医用电气美利体育官网首页网址 第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求

 

除了通用标准中已包含的要求外,这一特定标准仅包含特殊的安全要求。不适用于用于植入或连接到植入电极的美利体育官网首页网址,用于

术语描述
脉冲持续时间
Pulse duration
刺激脉冲的宽度,在标准中其相关术语的书写格式被修正为“WAVEFORM”。
波形
Waveform
刺激电流或电压的形状,其定义中的“应用部分”被修正为“患者电路”。
功能电流
Functional current
根据通用标准的定义,流经刺激器电极之间并通过患者的治疗电流,既不是患者辅助电流,也不是患者漏电流,而是一种功能电流。
内部供电美利体育官网首页网址
INTERNALLY POWERED EQUIPMENT
具有内部电气电源的美利体育官网首页网址,在电介质强度测试的电压值条款中被引用。
生理盐水
Normal saline
标准生理盐水:浓度为0.9% 或 9 g/L 或 0.15 M,用于电磁兼容性测试的仿真模型中。

IEC 60601-2-10:1987

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标准号
IEC 60601-2-10:1987
发布
1987年
ICS
11.040.60
总页数
50页
发布单位
国际电工委员会
替代标准
IEC 60601-2-10:1987/AMD1:2001
当前最新
IEC 60601-2-10:2023
 
 
引用标准
IEC 60601-1-1:2000 IEC 60601-1-2:1993 IEC 60601-1-4:1996 IEC 60601-1:1988 IEC 60601-2-31:1994 IEC 60601-2-40:1998
 
 
本体
应用部分 神经和肌肉刺激器

美利体育登录入口官网: IEC 60601-2-10:1987 中提到的仪器美利体育官网首页网址

容量为1000毫升的生理盐水填充仿真模型

1000 ml capacity normal saline-filled phantom
用于电磁兼容性测试(辐射射频发射和辐射射频电磁场抗扰度测试)的美利体育官网首页网址,所有相关电极应连接并施加于其内容物上,且需放置在距离美利体育官网首页网址400毫米以内。

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