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美利体育登录入口官网:LST EN IEC 62464-1:2019
用于医疗影像的磁共振美利体育官网首页网址 第1部分：基本图像质量参数的确定（IEC 62464-1:2018）

Magnetic resonance equipment for medical imaging - Part 1: Determination of essential image quality parameters (IEC 62464-1:2018)

标准号

LST EN IEC 62464-1:2019

发布

2019年

发布单位

立陶宛标准局

当前最新

LST EN IEC 62464-1:2019

 

 

引用标准

IEC 60601-1:2005 IEC 60601-2-33:2010 IEC TR 60788

 

 

本体

信噪比 磁共振美利体育官网首页网址

适用范围

适用范围 本部分IEC 62464规定了用于测定磁共振（MR）美利体育官网首页网址多种关键图像质量参数的测量程序。本文档所述的测量程序适用于以下用途： - 验收测试中的质量评估； - 恒定性测试中的质量保证。 本文档未提供所有验收测试的性能要求等级。此外，本文档不适用于以下情况（除非另有说明）： - 静态磁场强度超过8特斯拉的MR美利体育官网首页网址的图像质量评估； - 受MR兼容性问题影响的图像质量； - 特殊诊断程序，如血流成像、灌注成像、扩散成像、放疗及图像引导治疗应用； - 型式试验。 本文档的适用范围仅限于在测试装置上获取图像的图像质量特性测量，不包括患者图像的测量。 本文档所述的测量程序面向以下对象： - 制造商：可通过执行本文档所述的验收测试和恒定性测试来证明其合规性； - 测试机构：可使用本文档所述方法确认MR美利体育官网首页网址的性能； - 监管机构：可参考本文档； - 责任组织：希望采用本文档所述方法执行验收测试和恒定性测试的组织。 本文档定义的关键图像质量参数及测量方法包括： - 信噪比（SNR）； - 均匀性； - 二维扫描中的层厚； - 二维几何失真； - 空间分辨率； - 伪影（鬼影）。 上述各项测量程序可独立进行，也可与其他程序组合使用。本文档描述了首选的测量程序，并在附件A中列出了替代的规范性方法。在必要时，可用附件A中的替代方法替换首选方法。若需使用本文档未描述的其他测试方法，则须对所用方法进行记录，并证明其与本文档所述方法相比具有相当或更高的灵敏度（针对同一关注参数）和相当或更强的鲁棒性（针对无关参数）。所有方法均应产生定量结果。关于首选方法与替代方法的原理、潜在局限及其风险，详见附件B。 本文档还提出了适用于MR美利体育官网首页网址质量保证计划中关键图像质量参数的恒定性测试要求。未规定首选的恒定性测试方法，以便在现有自动化程序可用时提供使用灵活性；但附件A中提供了推荐的测试方法示例。本文档特别强调使用一致且可重复的自动测量工具，以支持趋势分析，并便于对少量对MR美利体育官网首页网址整体运行特性敏感的参数进行频繁快速测试。 注：本文档所描述的方法尚未在静态磁场强度高于3 T的条件下进行广泛测试。初步测试表明，在使用适当的测试装置填充物时，这些方法可正常运行。

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