美利体育登录入口官网:DIN EN ISO 28399:2020
牙科 外牙漂白产品（ISO 28399:2020）
Dentistry - External tooth bleaching products (ISO 28399:2020)
美利体育登录入口官网: DIN EN ISO 28399:2020 发布历史
DIN EN ISO 28399:2020由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2020-06-01，并于 2020-06-01 实施。
DIN EN ISO 28399:2020 牙科 外牙漂白产品（ISO 28399:2020）的最新版本是哪一版？
最新版本是 DIN EN ISO 28399:2025-08 。
- 标准号
- DIN EN ISO 28399:2020
- 发布时间
- 2020-06
- 标准名称
- 牙科 - 外部牙齿漂白产品 (ISO 28399:2020)
- ICS
- 71.100.70; 97.170
- 发布机构
- 德国标准化学会 (DIN)
- 编制依据
- ISO/IEC 导则第 1 部分和第 2 部分
- 文件关系说明
- 作为欧洲标准 EN ISO 28399:2020 的德语版本
- 代替/废止文件关系
- DIN EN ISO 28399:2011-05
- 与国际文件关系
- 等同于 ISO 28399:2020
- 专利声明（未识别专利）
- 本文件可能涉及一些专利权。CEN 不负责识别某些或全部相关专利权。
- 提出和归口信息
- 由 ISO/TC 106“牙科”技术委员会与 CEN/TC 55“牙科”技术委员会合作制定，秘书处由 DIN（德国）负责。国家工作组为 DIN 牙科标准化委员会 (NADENT) 下的 NA 014-00-19 AA“口腔护理产品”工作组。
- 起草信息
- 由 ISO/TC 106 牙科技术委员会口腔护理产品分委员会 (SC 7) 起草
- 版本历史
- 第二版，替代了第一版 (ISO 28399:2011)
- 解释单位
- DIN (德国标准化学会)
- 编制原因和目的
- 规定外部牙齿漂白产品的要求和测试方法，用于在口腔内通过化学方法改变天然牙齿的颜色。
- 技术内容特殊信息
- 推荐了一种光学显微镜方法作为测量外部牙齿漂白剂引起的牙釉质和牙本质侵蚀的示例；重新修订了使用色标（色环）的视觉评估方法。
- 专利声明（涉及必要专利）
- 本文件可能涉及一些专利权。ISO 不负责识别某些或全部相关专利权。
- 与法规或其他标准的关系说明
- 本文件不适用于 ISO 11609 中描述的牙齿漂白剂，也不适用于通过机械方法（如去除着色物）或修复程序（如贴面和牙冠）改变天然牙齿颜色感知的方法。
- 风险分析或特殊提示
- 本文件未规定牙齿漂白剂的生物安全方面。建议参考 ISO 10993-1 和 ISO 7405 来评估可能的生物风险。
DIN EN ISO 28399:2020 发布之时，引用了标准
- ISO 1042 实验室玻璃器皿 单标线容量瓶
- ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价 第1部分：在风险管理过程中对生物学安全性的评价要求和一般原则*， 2025-11-01 更新
- ISO 11664-1:2007 比色法.第1部分:CIE标准比色观测者
- ISO 11664-2:2007 比色法.第2部分:CIE标准光源
- ISO 1942 牙科 词汇修订 1
- ISO 22727 图形符号.公共信息符号的创作和设计.要求
- ISO 3696 分析实验室用水 规范和试验方法
- ISO 6344-1 砂布 粒度分析 第1部分:粒度分布试验 技术勘误表1
- ISO 7405 牙科 - 用于牙科医疗器械的生物相容性的评估*， 2025-06-20 更新
- ISO 8601-1 日期和时间.信息交换的表示.第1部分:基本规则.修改件1:技术修正*， 2022-10-25 更新
- ISO 8601-2 日期和时间“信息交换的表示法”第2部分：扩展“修正案 1
* 在 DIN EN ISO 28399:2020 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
DIN EN ISO 28399:2020的历代版本如下：
- 2025年 DIN EN ISO 28399:2025-08 牙科 外部牙齿美白产品（ISO/DIS 28399:2025） 德语和英语版本 prEN ISO 28399:2025
- 2021年 DIN EN ISO 28399:2021-07 牙科 - 外牙漂白产品（ISO 28399:2021）
- 2021年 DIN EN ISO 28399:2021 牙科 外牙漂白产品（ISO 28399:2021）；德文版 EN ISO 28399:2021
- 2020年 DIN EN ISO 28399:2020 牙科 外牙漂白产品（ISO 28399:2020）
- 2019年 DIN EN ISO 28399 E:2019-07 牙科学 外部牙齿漂白用产品（草案）
- 2011年 DIN EN ISO 28399:2011-05 牙科 用于外部牙齿美白的产品（ISO 28399:2011）
- 2011年 DIN EN ISO 28399:2011 牙科学.外部牙齿漂白用产品(ISO 28399-2011).德文版本EN ISO 28399-2011
- 2009年 DIN EN ISO 28399 E:2009-03 草拟文件 牙科 外部牙齿美白产品（ISO/DIS 28399:2009） 德文版 prEN ISO 28399:2009
- 1970年 DIN EN ISO 28399:1970
本标准适用于地面安装式光伏组件，并制定了其承受循环动态机械载荷的测试方法。本标准适用于在典型气候区长期户外运行的光伏组件。本标准适用于刚性光伏组件和柔性光伏组件，根据制造商的要求，这些组件必须安装在刚性基座上（位于刚性安装结构上/内部，或集成到刚性结构中）。
DIN EN ISO 28399:2020 是基于 EN ISO 28399 的发版本。
采用 EN ISO 28399 的发行版本有：
- BS EN ISO 28399:2011 牙科学.牙齿表面漂白用产品
- BS EN ISO 28399:2020 牙科 外牙漂白产品
- BS EN ISO 28399:2021 牙科 外牙漂白产品
- DIN EN ISO 28399:2011 牙科学.外部牙齿漂白用产品(ISO 28399-2011).德文版本EN ISO 28399-2011
- DIN EN ISO 28399:2020 牙科 外牙漂白产品（ISO 28399:2020）
- DIN EN ISO 28399:2021 牙科 外牙漂白产品（ISO 28399:2021）；德文版 EN ISO 28399:2021
- DIN EN ISO 28399:2021-07 牙科 - 外牙漂白产品（ISO 28399:2021）
- LST EN ISO 28399:2011 牙科 外牙漂白产品（ISO 28399:2011）
- LST EN ISO 28399:2021 牙科 外牙漂白产品（ISO 28399:2021）
- NF EN ISO 28399:2021 口腔医学 - 牙齿美白产品，外用
- NF S91-420*NF EN ISO 28399:2021 牙科 外牙漂白产品
- OENORM EN ISO 28399:2021 牙科 外牙漂白产品（ISO 28399:2021）
- SN EN ISO 28399:2021 牙科 外牙漂白产品（ISO 28399:2021）
- UNE-EN ISO 28399:2011 牙科 外牙漂白产品（ISO 28399:2011）
- UNE-EN ISO 28399:2022 牙科 外牙漂白产品
- UNI EN ISO 28399:2021 牙科 外牙漂白产品
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| Bleichen Bleaching | Entfernen von intrinsischen oder erworbenen Verf?rbungen von natürlichen Z?hnen durch die Anwendung von Chemikalien, manchmal zusammen mit der Anwendung von Hilfsmitteln. |
| professionell empfohlene h?usliche Anwendung Dentist-recommended home use | Anwendung, die durch einen Zahnarzt verschrieben wurde und für die h?usliche Verwendung unter wiederholter Kontrolle durch einen Zahnarzt vorgesehen ist. |
| Erosion Erosion | Voranschreitender Verlust an kalzifiziertem Gewebe (Schmelz oder Dentin) durch chemische Prozesse ohne bakterielle Einwirkung. |
| Mikroh?rte an der Oberfl?che Surface microhardness | Die H?rte der Zahnoberfl?che (Schmelz oder Dentin), gemessen durch Einwirken einer Last auf die Oberfl?che, um Ver?nderungen nach dem Bleichen zu bewerten. |
| Wasserstoffperoxid-Konzentration Hydrogen peroxide concentration | Der Gehalt an aktivem Bestandteil in Zahnbleichmitteln, angegeben als ?quivalente Konzentration von Wasserstoffperoxid, der geprüft wird, um die Produktleistung zu garantieren. |
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- 标准号
- DIN EN ISO 28399:2020
- 发布
- 2020年
- 总页数
- 33页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 28399:2021
- DIN EN ISO 28399:2020-06
- 当前最新
- DIN EN ISO 28399:2025-08
- 引用标准
- ISO 1042 ISO 10993-1 ISO 11664-1:2007 ISO 11664-2:2007 ISO 1942 ISO 22727 ISO 3696 ISO 6344-1 ISO 7405 ISO 8601-1 ISO 8601-2
美利体育登录入口官网: DIN EN ISO 28399:2020 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| Kolorimeter / Spektralphotometer C.2.4 | Elektronische Instrumente zur Messung der L*, a*, b*-Farbwerte von Z?hnen vor und nach der Bleichbehandlung. |
| Langsam laufende S?ge B.3.1.2 | Verwendet zum Schneiden von Z?hnen in dünne Schmelz- und Dentinscheiben (ca. 1,4 mm Dicke). |
| pH/mV-Elektromessger?t B.3.1.10 | Verwendet zur Messung des pH-Werts der Pufferl?sungen für Erosionskontrollen mit einer Empfindlichkeit von ±0,1 mV. |
| Stereomikroskop mit Digitalkamera B.3.1.1 | Verwendet zur Erfassung digitaler Bilder von Probek?rpern für die Analyse der Erosionstiefe. |