美利体育登录入口官网:DIN EN 60601-2-40:2019-04*VDE 0750-2-40:2019-04
医疗电气美利体育官网首页网址
Medical electrical equipment
- 标准号
- DIN EN 60601-2-40:2019-04*VDE 0750-2-40:2019-04
- 发布
- 2019年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040 医疗美利体育官网首页网址
- 总页数
- 3页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 当前最新
- DIN EN 60601-2-40:2019-04*VDE 0750-2-40:2019-04
- 引用标准
- IEC 60601-1 IEC 60601-1-2
- 被代替标准
- DIN EN 60601-2-40 VDE 0750-2-40:1998-12
- 本体
- 应用部分
- 适用范围
- 第 2-40 部分：肌电图仪和诱发反应美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求本特殊标准的目的是为肌电图仪和诱发反应美利体育官网首页网址的安全性制定特殊要求，分别用于美利体育登录入口官网和分析伴随神经和肌肉动作的生物电位，无论是自发的、自愿的还是由电刺激或其他刺激引起的。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 电生理信号 Electrophysiological Signal | 由生物体（如心脏、脑、神经、肌肉）产生的微弱电信号，通常需要通过专门的美利体育官网首页网址进行放大和记录以进行诊断或监测。 |
| 基本性能 Essential Performance | 在特定条件下，医用电气美利体育官网首页网址为防止电击、机械、热或辐射危险而必须保持的性能特性。 |
| 电刺激器 Electric Stimulator | 用于向患者身体特定部位施加电刺激以进行诊断或治疗的医用电气美利体育官网首页网址。 |
| 视觉刺激器 Visual Stimulator | 用于向患者提供特定视觉信号（如闪烁光、图案）以诱发视觉诱发电位的美利体育官网首页网址。 |
| 电磁兼容性 Electromagnetic Compatibility (EMC) | 医用电气美利体育官网首页网址在电磁环境中既能正常工作又能不对该环境产生不可接受的电磁干扰的能力。 |
| 抗扰度 Immunity | 医用电气美利体育官网首页网址在存在电磁干扰时仍能维持其基本性能的能力。 |
| 发射 Emission | 医用电气美利体育官网首页网址向周围环境发出的电磁能量，可能对其他美利体育官网首页网址造成干扰。 |
| 风险 Risk | 结合：Ψ⑸目赡苄约捌溲现爻潭鹊牟蝗范ㄐ，用于指导医疗美利体育官网首页网址安全评估和管理的概念。 |
| 患者连接导线 Patient Lead Wires | 连接应用部分与患者或连接测量美利体育官网首页网址与患者电极的导线，是电生理信号传输的关键路径。 |
美利体育登录入口官网: DIN EN 60601-2-40:2019-04*VDE 0750-2-40:2019-04 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 脑电图机 符合IEC 60601-2-40标准的电生理系统 | 用于记录大脑电活动的美利体育官网首页网址，是本标准规定的电生理信号测量美利体育官网首页网址的一种。 |
| 心电测量美利体育官网首页网址 符合IEC 60601-2-40标准的电生理系统 | 用于测量和记录心脏电活动的美利体育官网首页网址，属于本标准的适用对象，需满足特殊的安全和性能要求。 |
| 肌电图仪 符合IEC 60601-2-40标准的电生理系统 | 用于测量肌肉电活动的美利体育官网首页网址，属于本标准的适用范围。 |
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DIN EN 60601-1 Supplement 1:2003-08 第二版IEC 60601-1中未涉及的安全方面考虑及新要求的建议（IEC/TR 62296:2003）
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