美利体育登录入口官网:DIN EN ISO 10477 E:2020-03
牙科学 高聚物基的牙冠和镶面材料（草案）
Dental polymer-based crown and veneer materials (draft)
美利体育登录入口官网: DIN EN ISO 10477 E:2020-03 发布历史
DIN EN ISO 10477 E:2020-03由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2020-03，并于 0000-00-00 实施。
DIN EN ISO 10477 E:2020-03 牙科学 高聚物基的牙冠和镶面材料（草案）的最新版本是哪一版？
最新版本是 DIN EN ISO 10477:2025-04 。
- 标准号
- prEN ISO 10477:2020
- 发布时间
- 2020-02-07
- 标准名称
- 牙科 聚合物基冠和饰面材料 (ISO/DIS 10477:2020)
- ICS
- 11.060.10
- 发布机构
- CEN/TC 55 (欧洲标准化委员会牙科技术委员会)
- 编制依据
- ISO/TC 106 牙科技术委员会与 CEN/TC 55 合作制定
- 文件关系说明
- 本文件是 prEN ISO 10477:2020，作为欧洲标准草案发布，用于平行调查
- 代替/废止文件关系
- 本文件将替代 EN ISO 10477:2018
- 与国际文件关系
- 等同采用 ISO/DIS 10477:2020
- 专利声明（未识别专利）
- 本文件可能涉及某些专利权利。ISO 不负责识别任何或所有此类专利权利。关于开发本文件期间识别的专利权的详细信息，请参见引言和/或 ISO 收到的专利声明列表
- 提出和归口信息
- 由 ISO/TC 106 牙科技术委员会，SC 2 修复材料分委员会制定
- 起草信息
- 由 ISO/TC 106 牙科技术委员会，SC 2 修复材料分委员会起草
- 版本历史
- 第四版，替代了第三版 (ISO 10477:2018)
- 解释单位
- 各成员国国家标准化机构
- 编制原因和目的
- 规定牙科用聚合物基冠和饰面材料的分类、要求及符合性评估的测试方法
- 技术内容特殊信息
- 本文件不包含排除生物风险的特定定性和定量要求。评估潜在生物风险时，建议参考 ISO 10993-1 和 ISO 7405
- 与法规或其他标准的关系说明
- 与 ISO 1942, ISO 3696, ISO 6344-1, ISO 6507-1, ISO 7491, ISO 8601, ISO 22674 等国际标准相关联
- 风险分析或特殊提示
- 本文件为草案，实际标准可能与本草案版本不同，使用本草案需特别约定。本文件未包含排除生物风险的特定要求，建议参考相关生物相容性标准进行评估
DIN EN ISO 10477 E:2020-03 发布之时，引用了标准
- ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价 第1部分：在风险管理过程中对生物学安全性的评价要求和一般原则*， 2025-11-01 更新
- ISO 1942 牙科 词汇修订 1
- ISO 22674 牙科学.固定和可移动修复和器具用金属材料*， 2022-08-26 更新
- ISO 3696 分析实验室用水 规范和试验方法
- ISO 6344-1 砂布 粒度分析 第1部分:粒度分布试验 技术勘误表1
- ISO 6507-1 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法*， 2023-08-01 更新
- ISO 7405 牙科 - 用于牙科医疗器械的生物相容性的评估*， 2025-06-20 更新
- ISO 7491 牙科材料 色稳定性的测定
- ISO 8601 数据元和交换格式.信息交换.日期和时间的表示
* 在 DIN EN ISO 10477 E:2020-03 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
DIN EN ISO 10477 E:2020-03的历代版本如下：
- 2025年 DIN EN ISO 10477:2025-04 牙科-聚合物基牙冠和贴面材料(ISO/DIS 10477:2025)；德语和英语版本prEN ISO 10477:2025
- 2021年 DIN EN ISO 10477:2021-02 牙科 聚合物基冠和饰面材料
- 2021年 DIN EN ISO 10477:2021 牙科学. 高聚物基的牙冠和镶面材料(ISO 10477-2020); 德文版本EN ISO 10477-2020
- 2018年 DIN EN ISO 10477:2018 牙科 聚合物基牙冠和贴面材料（ISO 10477:2018）；德文版 EN ISO 10477:2018
- 2017年 DIN EN ISO 10477 E:2017-05 牙科学 高聚物基的牙冠和镶面材料（草案）
- 2005年 DIN EN ISO 10477:2005-01 牙科 基于聚合物的牙冠和桥体材料（ISO 10477:2004）
- 1970年 DIN EN ISO 10477:1970
Dieses Dokument beschreibt die Einteilung von polymerbasierten Kronen- und Verblendwerkstoffen, die in der Zahnheilkunde verwendet werden, und legt ihre Anforderungen fest. Ebenso beschreibt es die Prüfverfahren, die zur Beurteilung der Konformit?t mit diesen Anforderungen verwendet werden. Dieses Dokument gilt für polymerbasierte Kronen- und Verblendwerkstoffe für im Labor hergestellte dauerhafte Verblendschalen oder Kronen. Es gilt ebenfalls für dentale polymerbasierte Kronen- und Verblendwerkstoffe, für die der Hersteller angibt, dass sie an der Gerüststruktur ohne makro-mechanische Retentionen, wie Perlen oder Dr?hte, haften.
DIN EN ISO 10477 E:2020-03 是基于 EN ISO 10477 E 的发版本。
采用 EN ISO 10477 E 的发行版本有：
- DIN EN ISO 10477 E:2017-05 牙科学 高聚物基的牙冠和镶面材料（草案）
- DIN EN ISO 10477 E:2020-03 牙科学 高聚物基的牙冠和镶面材料（草案）
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 聚合物基冠和覆盖材料 polymer-based crown and veneering materials | 由粉末和液体或糊剂组成的混合物，可含有单体、无机和/或聚合物填料，固化后适用于作为永久性牙冠或覆盖壳。 |
| 模拟牙本质塑料 dentin plastic | 一种着色且半透明的聚合物基冠和覆盖材料，用于模拟天然牙本质的外观。 |
| 模拟牙釉质塑料 enamel plastic | 一种半透明且轻微着色的聚合物基冠和覆盖材料，涂覆在牙本质塑料层之上，用于模拟天然牙釉质的外观。 |
| 牙颈部塑料 cervical plastic | 一种高度着色且半透明的聚合物基冠和覆盖材料，模拟牙本质在牙颈部区域的外观。 |
| 不透明塑料 opaque plastic | 一种高度着色的冠和覆盖材料，以薄层涂覆，用于完全遮盖并粘合到底层材料上。 |
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- 标准号
- DIN EN ISO 10477 E:2020-03
- 发布
- 2020年
- 总页数
- 56页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 10477:2021
- 当前最新
- DIN EN ISO 10477:2025-04
- 引用标准
- ISO 10993-1 ISO 1942 ISO 22674 ISO 3696 ISO 6344-1 ISO 6507-1 ISO 7405 ISO 7491 ISO 8601
美利体育登录入口官网: DIN EN ISO 10477 E:2020-03 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 恒温烤箱 设定在 (37 ± 1) °C | 用于提供恒定温度环境进行材料测试的美利体育官网首页网址。 |
| 维氏硬度计 HV 0,5 | 用于测量材料硬度的测试美利体育官网首页网址，在固化深度测试中使用。 |