美利体育登录入口官网:DB11/T 2352.4-2024
中成药智能制造技术规范 第4部分：智能装备
Traditional Chinese Medicine Intelligent Manufacturing Technology Specification Part 4: Intelligent Equipment
美利体育登录入口官网: DB11/T 2352.4-2024 发布历史
DB11/T 2352.4-2024由北京市地方标准 CN-DB11 发布于 2024-12-25，并于 2025-04-01 实施。
DB11/T 2352.4-2024 在中国标准分类中归属于: C90 制药、安全机械与美利体育官网首页网址综合，在国际标准分类中归属于: 25.040 工业自动化系统。
DB11/T 2352.4-2024 中成药智能制造技术规范 第4部分：智能装备的最新版本是哪一版？
最新版本是 DB11/T 2352.4-2024 。
- 标准号
- DB11/T 2352.4—2024
- 发布时间
- 2024-12-25
- 标准名称
- 中成药智能制造技术规范 第 4 部分：智能装备
- CCS
- C 90
- ICS
- 25.040
- 发布机构
- 北京市市场监督管理局
- 编制依据
- GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》
- 文件关系说明
- 本文件是 DB11/T 2352《中成药智能制造技术规范》的第 4 部分。
- 提出和归口信息
- 提出单位：北京市经济和信息化局；归口单位：北京市经济和信息化局
- 起草信息
- 起草单位：北京诚益通科技有限公司、中国北京同仁堂（集团）有限责任公司、北京春风药业有限公司、北京诚益通控制技术集团股份有限公司、北京中医药大学、北京亚东生物制药有限公司、北京医药行业协会、北京北大维信生物科技有限公司、北京同仁堂股份有限公司、北京同仁堂科技发展股份有限公司、北京同仁堂研究院。主要起草人：杜菁、李伟川、王春蕊、朱文勇、何滨、刘泊伟、周强强、秦有文、徐冰、付立家、孙恺、王淑英、乔延江、李晓星、杨爱民、耿启森、王田、杨利、赵书武、董凌云、曾庆隆、姚璐、杨光、屠丽莉、宣建洪、方胜、黄田军、邓元龙、肖龙、杜建伟、魏巍、王震、张大春、王俊伟。
- 版本历史
- DB11/T 2352 已发布以下部分：第 1 部分：总体要求；第 2 部分：信息管理系统；第 3 部分：自动控制系统；第 4 部分：智能装备。
- 解释单位
- 北京市经济和信息化局
- 编制原因和目的
- 随着科技的飞速发展，智能制造已成为制造业转型升级的重要方向。中成药作为中国传统医药的瑰宝，其智能制造的发展对其提升产品质量、保障用药安全、促进产业升级具有重要意义。本文件旨在通过对智能装备标准的要求，规范中成药智能装备的规划、建设，满足生产工艺执行规范性、一致性、安全性等相关法规的要求。
- 技术内容特殊信息
- 本文件规定了中成药智能装备的总体要求、智能工艺装备要求，智能物流装备要求等内容。适用于中成药生产企业智能工艺装备和物流装备的规划、建设及管理，供应商可参照执行，公用工程装备、环保工程装备不在本文件规定的范围内。
- 分部分标准的各部分关系
- 本文件是 DB11/T 2352《中成药智能制造技术规范》的第 4 部分，该系列标准共 4 部分，分别涵盖总体要求、信息管理系统、自动控制系统和智能装备。
- 与法规或其他标准的关系说明
- 本文件符合 GB/T 43780-2024、GB/T 41397-2022、DB11/T 2352.1 等相关标准规定，并参考《中华人民共和国药典》、《国家智能制造标准体系建设指南（2021 版）》、《工业和信息化领域数据安全管理办法（试行）》、《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》等法规文件。
DB11/T 2352.4-2024 发布之时，引用了标准
- GB/T 41397-2022 生产过程质量控制 故障诊断
- GB/T 43780-2024 制造装备智能化通用技术要求
DB11/T 2352.4-2024的历代版本如下：
- 2024年 DB11/T 2352.4-2024 中成药智能制造技术规范 第4部分：智能装备
本文件规定了中成药智能装备的总体要求、智能工艺装备要求，智能物流装备要求等内容。本文件适用于中成药生产企业智能工艺装备和物流装备的规划、建设及管理，供应商可参照执行，公用工程装备、环保工程装备不在本文件规定的范围内。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 智能装备 intelligent equipment | 通过数字技术与制造装备技术深度融合，形成具备数字化、网络化、智能化等特征，及状态感知、泛在互联、决策优化、自主执行、虚实融合和高效节能等特点的装备。 |
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- 标准号
- DB11/T 2352.4-2024
- 发布
- 2024年
- ICS
-
25.040
- 总页数
- 11页
- 发布单位
- 北京市地方标准
- 当前最新
- DB11/T 2352.4-2024
- 引用标准
- GB/T 41397-2022 GB/T 43780-2024
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