美利体育登录入口官网:ILAC P5:11/2023
ILAC相互承认安排：范围和义务
ILAC Mutual Recognition Arrangement: Scope and Obligations?
美利体育登录入口官网: ILAC P5:11/2023 发布历史
ILAC P5:11/2023由国际实验室认可合作组织 ILAC 发布于 2023-11-01，并于 2023-11-01 实施。
ILAC P5:11/2023 ILAC相互承认安排：范围和义务的最新版本是哪一版？
ILAC P5:11/2023已经是当前最新版本。
- 标准号
- ILAC-P5:11/2023
- 标准名称
- ILAC互认安排：范围与义务
- 发布机构
- ILAC（国际认可论坛）
- 文件关系说明
- 本文件描述了ILAC互认安排（以下简称ILAC安排）的要素，该安排依据ILAC R6《ILAC互认安排结构及ILAC安排范围扩展程序》对合格评定机构（CABs）进行认可。
- 与国际文件关系
- 本文件与ILAC R6、IAF/ILAC A系列文件（如IAF/ILAC A1、A2）以及ILAC P8、P4等文件相关。
- 提出和归口信息
- 由ILAC安排管理委员会（AMC）和ILAC安排委员会（ARC）负责修订。
- 版本历史
- 2011年修订：纳入检验机构认可；2016年修订：纳入修订标准实施过渡期政策及能力验证提供者认可；2017年修订：纳入参考物质生产者认可；2022年修订：纳入生物库认可；2023年修订：仅修订附件B。
- 解释单位
- ILAC安排管理委员会（AMC）和ILAC安排委员会（ARC）
- 编制原因和目的
- 旨在提供ILAC互认安排（MRA）的范围和政策细节，以及签署方的义务，以通过全球合作促进自由贸易，支持质量基础设施的实施，并改善健康、水、食品和能源等公共利益服务的供应。
- 技术内容特殊信息
- 本文件规定了ILAC互认安排的结构、签署方的义务、范围扩展或缩减的程序、退出机制以及过渡期政策。
- 分部分标准的各部分关系
- 本文件包含正文12个条款及三个附件（附件A为签署表，附件B为修订标准实施过渡期通用政策，附件C为修订表）。
- 与法规或其他标准的关系说明
- ILAC安排不影响签署方经济体法律规定的其他认可要求，但可支持此类认可计划。签署方需遵守ISO/IEC 17011及相关ILAC和IAF文件。
- 风险分析或特殊提示
- ILAC安排本身不产生任何在国内或国际法中具有约束力的权利、责任或义务，也不在任何签署方经济体的法律或法规下提供认可或认可资格。
ILAC P5:11/2023 发布之时，引用了标准
- ILAC P4 ILAC互认安排：政策和管理
- ILAC P8 ILAC互认安排（安排）：认可合格评定机构使用认可标志和声称认可地位的补充要求
- ILAC R6 国际法协会相互承认安排的结构和扩大国际法协会安排范围的程序
- ISO 15189:2012 医学实验室.质量和资格要求
- ISO 15189:2022 医学实验室.质量和能力的特殊要求*， 2026-08-18 更新
- ISO 22870:2016 护理点试验(POCT).质量和能力要求
- ISO/IEC 17011 合格评定.认可合格评定机构的认可组织的一般要求*， 2026-08-18 更新
- ISO/IEC 17043:2010 一致性评估.熟练测验用一般要求
- ISO/IEC 17043:2023 合格评定能力验证提供者能力的通用要求
* 在 ILAC P5:11/2023 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
ILAC-P5:11/2023 描述了ILAC相互认可安排（以下简称ILAC安排）的要素，旨在根据ILAC R6对合格评定机构（CABs）进行认可。ILAC安排签署方在ILAC安排认可的范围内，基于相互信任认可彼此的认可结果。该安排旨在通过全球合作加强自由贸易目标，支持质量基础设施建设，并改善卫生、水、食品和能源等公共利益服务的提供。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 合格评定机构 Conformity Assessment Bodies (CABs) | 指实验室、检查机构、能力验证提供者、参考物质生产者和生物样本库的集体名称，这些机构经认可机构认可后，其结果在ILAC安排下被全球接受。 |
| 认可 Accreditation | 指对合格评定机构（CABs）能力的正式承认，确认其能够按照相关标准在特定范围内执行工作，并降低业务及其客户的风险。 |
| 签署方 Signatories | 指已签署ILAC相互认可协议的认可机构（ABs），它们彼此认可对方的认可结果，并承担相应的义务和职责。 |
| 认可证书 Accreditation Certificate | 由认可机构颁发给合格评定机构的文件，证明该机构在特定范围内符合相关标准的要求。在ILAC安排下，由其他签署方认可的机构颁发的此类证书被本方接受。 |
| 过渡期 Transition Period | 指在发布修订标准后，允许旧版本标准和新版本标准同时有效的特定时间段。过渡期结束后，仅对新版标准的认可能被ILAC安排承认。 |
| 互认 Mutual Recognition | ILAC安排的核心原则，指签署方相互承认彼此认可的合格评定机构及其结果，无需重复测试或检查，从而促进贸易便利化。 |
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- 标准号
- ILAC P5:11/2023
- 发布
- 2023年
- 总页数
- 10页
- 发布单位
- 国际实验室认可合作组织
- 引用标准
- ILAC P4 ILAC P8 ILAC R6 ISO 15189:2012 ISO 15189:2022 ISO 22870:2016 ISO/IEC 17011 ISO/IEC 17043:2010 ISO/IEC 17043:2023
- 本体
- 合格评定机构 认可机构