美利体育登录入口官网:T/CCPIA 054-2020
缓释颗粒剂产品标准编写规范
Guidelines on development of specifications for controlled release granules
美利体育登录入口官网: T/CCPIA 054-2020 中，可能用到以下仪器
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RT7流通池法溶出系统
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- 标准号
- T/CCPIA 054-2020
- 发布
- 2020年
- ICS
-
65.100.01
- 总页数
- 8页
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/CCPIA 054-2020
- 引用标准
- GB 3796 GB/T 1600-2001 GB/T 1601 GB/T 1604 GB/T 1605-2001 GB/T 19136-2003 GB/T 28135 GB/T 30360 GB/T 33031-2016 GB/T 33810 GB/T 6682-2008 GB/T 8170-2008 HG/T 2467.12-2003
- 本体
- 有效成分 载体
本标准规定了……（制剂名称）缓释颗粒剂的要求、试验方法、验收和质量保证期以及标志、标签、包装、储运。 本标准适用于由……（有效成分1通用名）、……（有效成分2通用名）、……（有效成分3通用名）原药、载体和助剂利用……（加工工艺）加工而成的……（制剂名称）缓释颗粒剂。
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| 振筛机 振幅……mm，……次/min | 用于测定缓释颗粒剂的粒度范围，通过振动使颗粒筛分。 |
| 智能溶出度仪 具有同等控制指标 | 用于测定缓释颗粒剂在特定条件下有效成分的释放速率。 |
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