该标准主要针对医疗保健设施中用于医疗器械终端灭菌的灭菌器提出了通用要求。内容涵盖了灭菌器的设计、制造、安装、操作及维护等方面,确保其在实际应用中的安全性和有效性。标准还规定了相关测试方法和性能指标,为灭菌器的选型、使用和监管提供了技术依据。同时,标准中明确了相关术语和定义,有助于统一行业内的技术语言和操作规范。
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