美利体育登录入口官网:DIN EN ISO 8536-8:2015-11
医用输液美利体育官网首页网址第8部分：带有压力输液装置的一次性输液器
Infusion equipment for medical use - Part 8: Infusion sets for single use with pressure infusion apparatus (ISO 8536-8:2015); German version EN ISO 8536-8:2015
美利体育登录入口官网: DIN EN ISO 8536-8:2015-11 发布历史
DIN EN ISO 8536-8:2015-11由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2015-11。
DIN EN ISO 8536-8:2015-11 医用输液美利体育官网首页网址第8部分：带有压力输液装置的一次性输液器的最新版本是哪一版？
最新版本是 DIN EN ISO 8536-8:2015-11 。
DIN EN ISO 8536-8:2015-11 发布之时，引用了标准
- EN 15986 医疗器械标签上的使用符号.含邻苯二甲酸盐的医疗器械标签要求
- EN ISO 8536-4:2013 医用输液美利体育官网首页网址.一次性使用的重力输液式输液器
- ISO 10993-4 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验的选择第1次修订
- ISO 11135 保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 修改件1 附录 E 的修订 单批次放行
- ISO 11137-1 保健产品的灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制的要求*， 2025-04-02 更新
- ISO 11137-2 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定灭菌剂量.修改件1*， 2022-06-13 更新
- ISO 15223-1 医用美利体育官网首页网址 需制造商提供的信息中使用的符号 第1部分：通用要求 修正案1：增加授权代表的定义术语并修改EC REP符号使其不特定于国家或地区
- ISO 17665-1 保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
- ISO 594-2 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第2部分:锁紧接头
- ISO 7000 美利体育官网首页网址用图形符号.索引和概要*， 2019-07-12 更新
- ISO 80369-7 卫生保健设施中液体和气体用小口径连接器. 第7部分: 血管内或皮下应用连接器*， 2021-04-30 更新
- ISO 8536-4 医疗输液美利体育官网首页网址 - 第4部分:单次使用输液器 重力饲料*， 2019-09-18 更新
- ISO 8536-4:2010 医用输液器.第4部分:一次性重力输液式输液器
* 在 DIN EN ISO 8536-8:2015-11 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
DIN EN ISO 8536-8:2015-11的历代版本如下：
- 2015年 DIN EN ISO 8536-8:2015-11 医用输液美利体育官网首页网址第8部分：带有压力输液装置的一次性输液器
- 2015年 DIN EN ISO 8536-8:2015 医用输液器具.第8部分:压力输液仪用于单次使用的输液器具(ISO 8536-8-2015);德文版本EN ISO 8536-8-2015
- 2005年 DIN EN ISO 8536-8:2005 医用输液器具.第8部分:有压力输液仪的输液器具
- 0000年 DIN EN ISO 8536-8:2003
- 0000年 DIN 58362-2:1994
本文件除EN 12007-1的一般功能要求外，还描述了聚酰胺（PA）管道的具体功能要求，包括：a) 最大工作压力（MOP）最高可达16 bar；b) 工作温度范围为-20 °C至+40 °C。本文件仅涵盖一种管道类型：单层实壁PA管道。本文件确立了燃气基础设施的通用基本原则。
DIN EN ISO 8536-8:2015-11 是基于 EN ISO 8536-8 的发版本。
采用 EN ISO 8536-8 的发行版本有：
- BS EN ISO 8536-8:2004 医用输液器具.与压力输液仪器一起使用的输液器具
- BS EN ISO 8536-8:2015 医用输液美利体育官网首页网址 与压力输液器配套使用的一次性输液器
- DIN EN ISO 8536-8:2005 医用输液器具.第8部分:有压力输液仪的输液器具
- DIN EN ISO 8536-8:2015 医用输液器具.第8部分:压力输液仪用于单次使用的输液器具(ISO 8536-8-2015);德文版本EN ISO 8536-8-2015
- DIN EN ISO 8536-8:2015-11 医用输液美利体育官网首页网址第8部分：带有压力输液装置的一次性输液器
- LST EN ISO 8536-8:2004 医用输液美利体育官网首页网址 第8部分：与压力输液器一起使用的输液美利体育官网首页网址（ISO 8536-8:2004）
- LST EN ISO 8536-8:2015 医用输液器具. 第8部分: 用于压力输液美利体育官网首页网址的一次性使用的输液器(ISO 8536-8-2015)
- NF EN ISO 8536-8:2015 医用输液美利体育官网首页网址 第8部分：带有压力输液装置的不可重复使用的输液器
- NF S93-123-8*NF EN ISO 8536-8:2015 医用输液器具.第8部分:有压力输液仪的一次性输液器具
- UNE-EN ISO 8536-8:2015 医用输液美利体育官网首页网址 第8部分：带压力输液装置的一次性输液器
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| Füllvolumen Filled volume (VF) | Schlauchvolumen bei druckloser Füllung bzw. bei Füllung unter Schwerkraft, wobei der Schlauch unbelastet bleibt |
| Bolusvolumen Bolus volume (VB) | Erh?htes Schlauchvolumen unter Druck, das durch die elastische Dehnung des Schlauchs unter dem Prüfdruck entsteht |
| Speichervolumen Stored volume (VS) | Die Summe aus Füllvolumen und Bolusvolumen (VS = VF + VB) |
| F?rderelement Delivery element | Wahlweises Element eines Infusionsger?tes, das die Schnittstelle zum Druckinfusionsapparat darstellt |
| Flüssigkeitsfilter Liquid filter | Filter zur Entfernung von Partikeln, meist mit einer Nenn-Porenweite von 15 ?m, oft nahe dem Patientenende angebracht |
| Zuspritzteil Medication port | Wahlweises Element zur Injektion von Medikamenten in das Schlauchvolumen |
| Anschlussstück mit Au?enkegel Tapered connector | Verbindungselement, das der Norm ISO 594-2 entsprechen muss |
| Belüftungsteil Air vent | Teil zur Belüftung des Flüssigkeitsbeh?lters, kann wahlweise verschlie?bar sein |
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- 标准号
- DIN EN ISO 8536-8:2015-11
- 发布
- 2015年
- 总页数
- 23页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 当前最新
- DIN EN ISO 8536-8:2015-11
- 引用标准
- EN 15986 EN ISO 8536-4:2013 ISO 10993-4 ISO 11135 ISO 11137-1 ISO 11137-2 ISO 15223-1 ISO 17665-1 ISO 594-2 ISO 7000 ISO 80369-7 ISO 8536-4 ISO 8536-4:2010
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| Druckinfusionsapparat Maximaldruck bis 200 kPa (2 bar) | Ger?t zur Erzeugung des für die Infusion notwendigen ?berdrucks |
| Vakuumerzeuger Erzeugt Unterdruck von -20 kPa | Prüfger?t zur Prüfung der Dichtheit gegen Luftaustritt und Wassereintritt unter Vakuum |