美利体育登录入口官网:DIN 58298-3:1979
材料、加工和测试医疗器械 镊子
Materials, Processing and Testing Medical Device Tweezers
- 标准号
- DIN 58298-3:1979
- 发布
- 1979年
- 总页数
- 3页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 当前最新
- DIN 58298-3:1979
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标准名称: 材料、加工和测试医疗器械；镊子
适用范围:
本规范适用于非铁合金材料的医用镊子。具体要求包括：
1. 材料必须为无磁不锈钢，且由制造商根据表1选择。
2. 加工后，镊子需符合DIN 17442、DIN 50049和DIN 50103的规定。
3. 镊子表面应无孔隙、裂纹等缺陷，并且除了功能面外的其他部分需进行抛光处理，光泽度可由制造商自行决定。特定光泽度可在标准名称中通过添加相应的字母表示（见第5节）。4. 材料硬度要求：
- 钢种为1和5时，硬度HRC应为40至48之间；
- 钢种为3时，硬度至少250 HV10；
- 含硬质合金针夹的硬度至少为1100 HV10。
硬质合金件需通过感应或真空/保护气体工艺进行硬化。5. 试验：
- 材料测试由材料制造商在生产过程中完成，并在交付时提供DIN 50049的认证文件。
- 腐蚀性必须通过煮沸试验验证。具体步骤为：先将镊子用肥皂水或碳酸钠水中清洗并去除油脂，再用水彻底冲洗干净并在室温下干燥。然后将镊子放入装满蒸馏水的玻璃容器中煮沸30分钟，并在煮沸使用的蒸馏水中冷却至室温。冷却后，镊子需在封闭室内放置2小时，在此过程中不允许有锈迹。