美利体育登录入口官网:IEC TR 60601-4-5:2021
医用电气美利体育官网首页网址.第4-5部分:指南和解释.安全相关技术安全规范
Medical electrical equipment - Part 4-5: Guidance and interpretation - Safety-related technical security specifications
- 标准号
- IEC TR 60601-4-5:2021
- 发布
- 2021年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.01 医疗美利体育官网首页网址综合
- 总页数
- 56页
- 发布单位
- 国际电工委员会
- 当前最新
- IEC TR 60601-4-5:2021
- 引用标准
- IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 IEC 61907:2009 IEC 62304:2006 IEC 62304:2006/AMD1:2015 IEC 62443-4-2:2019 IEC 80001-1:2010 IEC 81001-5-1 IEC TR 80001-2-2:2012 IEC TS 62443-1-1:2009 ISO 14971:2019 ISO 5127:2017 ISO 81001-1 ISO/IEC 19790 ISO/IEC 27000:2018 ISO/IEC GUIDE 63:2019
- 适用范围
- 本文件是技术报告，为用于医疗 IT 网络中医疗美利体育官网首页网址的安全功能提供详细技术规范。本文件涉及的医疗美利体育官网首页网址包括医疗电气美利体育官网首页网址、医疗电气系统和医疗美利体育官网首页网址软件。医疗美利体育官网首页网址软件虽然不在 IEC 60601（所有部分）的范围内，但也可利用本文件。基于 IEC TS 62443-1-1:2009 [4] 中描述的最新技术状态的七个基础要求，本文件为不同的医疗美利体育官网首页网址能力安全级别（SL-C）提供了规范。指定的医疗美利体育官网首页网址安全功能可由医疗界的各种成员用于将美利体育官网首页网址正确集成到具有适当医疗 IT 网络目标安全级别（SL-T）的医疗 IT 网络的安全区域和通道中。本文件适用于具有外部数据接口的医疗美利体育官网首页网址，例如连接到医疗 IT 网络或用于处理机密数据（如输入、捕获或查看）的人机接口。本文件不适用于医疗 IT 网络中不符合医疗美利体育官网首页网址软件定义的其他软件。本文件也不适用于体外诊断美利体育官网首页网址（IVD）。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 资产 Asset | 对医疗美利体育官网首页网址或医疗 IT 网络具有感知或实际价值的物理或逻辑对象。 |
| 认证 Authentication | 验证实体声称的身份的过程。 |
| 真实性 Authenticity | 通过验证来源的认证和完整性验证，确认实体即其所声称实体的属性。 |
| 可用性 Availability | 确保及时可靠地访问和使用医疗美利体育官网首页网址信息和功能的属性。 |
| 补偿性对策 Compensating Countermeasure | 为了替代一个或多个安全要求或与固有安全功能结合以满足要求而采取的对策。 |
| 通道 Conduit | 连接两个或多个具有共同安全要求的区域的通信通道的逻辑分组。 |
| 机密性 Confidentiality | 确保信息不向未经授权的个人、过程或美利体育官网首页网址泄露的保证。 |
| 对策 Countermeasure | 通过最小化攻击造成的：蚍⑾植⒈ǜ嬉员悴扇【勒卸，从而减少威胁、漏洞或攻击后果的行动、美利体育官网首页网址、程序或技术。 |
| 基本安全功能 Essential Function | 为维持基本安全、基本性能、制造商规定的最低临床功能性和操作可用性而必需的功能或能力。 |
| 紧急情况呼叫 Firecall | 建立用于提供对安全医疗美利体育官网首页网址紧急访问的方法。 |
| 事件 Incident | 单个或一系列不想要的或意外的信息安全事件，这些事件严重威胁信息安全并极有可能损害业务操作。 |
| 完整性 Integrity | 保护资产准确性和完整性的属性。 |
| IT 网络 IT-Network | 由通信节点和传输链路组成的系统或系统，用于在两个或多个指定的通信节点之间提供物理连接或无线传输。 |
| 最小特权 Least Privilege | 基本原则，即用户（人、软件过程或美利体育官网首页网址）应被分配与其分配的职责和功能一致的最少特权。 |
| 非否认性 Non-Repudiation | 证明所声称的事件或动作及其来源实体的发生的能力。 |
| 风险 Risk | ：Ψ⑸怕视敫梦：ρ现爻潭鹊淖楹。 |
| 安全 Safety | 免受不可接受风险的状态。 |
| 安全级别 Security Level | |
| 威胁 Threat | 一组情况及相关事件序列，通过未经授权的访问、破坏、泄露、数据修改和/或拒绝服务，可能对操作、资产、医疗美利体育官网首页网址或个人造成不利影响。 |
| 区域 Zone | 基于功能、逻辑和物理（包括位置）关系对考虑中的系统进行分组的实体集合。 |
美利体育登录入口官网: IEC TR 60601-4-5:2021 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 磁共振成像机 未指定 | 作为补偿性对策示例中提到的美利体育官网首页网址，其制造商可能无法提供资产拥有者要求的访问控制能力，因此需要在美利体育官网首页网址前设置防火墙。 |
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