美利体育登录入口官网:BS ISO 10651-5:2006
医用肺呼吸机 基本安全和基本性能的特殊要求 第5部分：燃气动力紧急复苏器
Lung ventilators for medical use — Particular requirements for basic safety and essential performance — Part 5 : Gas - powered emergency resuscitators
2008-05
美利体育登录入口官网: BS ISO 10651-5:2006 发布历史
BS ISO 10651-5:2006由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2006，并于 0000-00-00 实施。
BS ISO 10651-5:2006 医用肺呼吸机 基本安全和基本性能的特殊要求 第5部分：燃气动力紧急复苏器的最新版本是哪一版？
最新版本是 BS ISO 10651-5:2008 。
- 标准号
- BS ISO 10651-5:2006
- 发布时间
- 2008-05-30
- 标准名称
- 医用呼吸机 - 基本安全和基本性能的特殊要求 - 第 5 部分：燃气动力紧急复苏器
- 发布机构
- 英国标准协会 (BSI)
- 编制依据
- ISO/IEC 导则第 2 部分
- 文件关系说明
- 本英国标准是 ISO 10651-5:2006 的英国实施版本。
- 代替/废止文件关系
- ISO 8382:1988（技术修订）
- 与国际文件关系
- 等同于 ISO 10651-5:2006
- 专利声明（未识别专利）
- ISO 不对识别本文件某些要素是否涉及专利权负责。
- 提出和归口信息
- 由技术委员会 CH/121（麻醉和呼吸美利体育官网首页网址）委托，第 5 分委员会 CH/121/5（呼吸机、气管导管及相关美利体育官网首页网址）负责。
- 起草信息
- 由技术委员会 ISO/TC 121（麻醉和呼吸美利体育官网首页网址）第 3 分委员会（呼吸机和相关美利体育官网首页网址）准备。
- 版本历史
- 第一版，与 ISO 10651-4:2002 一起取消并取代 ISO 8382:1988。
- 编制原因和目的
- 为了改善急救链早期阶段的护理，通过培训非专业人员使用基本美利体育官网首页网址（如提供通气并避免口对口接触的美利体育官网首页网址）来增强干预效果。
- 技术内容特殊信息
- 本部分中带有星号 (*) 的文本在附录 A 中提供了理由。
- 分部分标准的各部分关系
- ISO 10651 包括多个部分，本部分为第 5 部分，其他部分包括家庭护理呼吸机、紧急和转运呼吸机、手动操作复苏器等。
- 与法规或其他标准的关系说明
- 本文件不旨在包含合同所需的所有条款。用户负责正确应用。
- 风险分析或特殊提示
- 制造商应执行符合 ISO 14971 的风险管理过程。
BS ISO 10651-5:2006 发布之时，引用了标准
- IEC 60529:2001 外壳防护等级(IP代码)
- IEC 60601-1:1988 医用电气美利体育官网首页网址 第1部分:安全通用要求
- ISO 1000 SI单位及其倍数单位和一些其他单位应用的建议 修改1
- ISO 10297 气瓶
- ISO 10524-1 医用气体用压力调节器 - 第 1 部分：压力调节器和带有流量计量装置的压力调节器 - 修正案 1
- ISO 10524-3 用于医疗气体的压力调节器 - 第3部分:与气缸阀（VIPR）集成的压力调节器
- ISO 11607 终端无菌医学美利体育官网首页网址的包装
- ISO 14971 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用
- ISO 15223:2000 医疗器械 用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号
- ISO 17664 保健产品的处理.医疗器械制造商为医疗器械提供的信息
- ISO 23328-1:2003 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分：评估过滤性能的盐测试方法
- ISO 23328-2:2002 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器.第2部分:非过滤特性
- ISO 31 量和单位.第9部分:原子和核物理.修改件1
- ISO 32 医用气瓶 瓶内气体识别标志
- ISO 4135:2001 麻醉和呼吸美利体育官网首页网址 词汇
- ISO 5356-1 麻醉和呼吸美利体育官网首页网址.锥形接头.第1部分:锥体和锥套
- ISO 5356-2 麻醉和呼吸美利体育官网首页网址 锥形连接器 第 2 部分 螺纹承重连接器 修改件1
- ISO 5359 麻醉和呼吸美利体育官网首页网址 用于医用气体的低压软管组件 修改件1
- ISO 5367 麻醉与呼吸美利体育官网首页网址 呼吸套组与连接器 修正案 1
- ISO 9170-1 医用气体管道系统用终端美利体育官网首页网址.第1部分:与压缩医用气体和真空管道系统一起使用的终端美利体育官网首页网址
BS ISO 10651-5:2006的历代版本如下：
- 2008年 BS ISO 10651-5:2008 医用肺呼吸器.基本安全和基本性能的特殊要求.气动急救人工呼吸器
- 2006年 BS ISO 10651-5:2006 医用肺呼吸机 基本安全和基本性能的特殊要求 第5部分：燃气动力紧急复苏器
本部分 ISO 10651 规定了用于人类、由第一响应者使用的燃气动力紧急复苏器（3.10）的基本安全和基本性能要求。该美利体育官网首页网址旨在用于紧急现场使用，并在正常使用期间需由操作人员持续监护。本部分 ISO 10651 还规定了复苏器套件（3.22）的要求。本部分 ISO 10651 不适用于电动复苏器。注：ISO 10651-3 涵盖紧急和转运呼吸机。
BS ISO 10651-5:2006 是基于 ISO 10651-5 的发版本。
采用 ISO 10651-5 的发行版本有：
- BS ISO 10651-5:2006 医用肺呼吸机 基本安全和基本性能的特殊要求 第5部分：燃气动力紧急复苏器
- BS ISO 10651-5:2008 医用肺呼吸器.基本安全和基本性能的特殊要求.气动急救人工呼吸器
- DS/EN ISO 10651-5:2021 医用肺呼吸机《基本安全和基本性能的特殊要求》第5部分：气动急救器（ISO 10651-5:2006）
- EN ISO 10651-5:2021 医用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第5部分:气体驱动急救人工呼吸器
- KS P ISO 10651-5-2008(2018) 医用肺通气机基本安全和基本性能的特殊要求第5部分:气动紧急复苏器
- KS P ISO 10651-5:2008 医用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第5部分:气体驱动急救人工呼吸器
- SNI ISO 10651-5:2016 医用肺呼吸机 基本安全和基本性能的特殊要求 第5部分：气动紧急复苏器
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 随附文件 accompanying documents | 随复苏器或复苏器套件附带的文件，包含用户、操作员、安装者或组装者所需的所有重要信息，特别是关于安全的信息。 |
| 自动压力循环复苏器 automatic pressure-cycled resuscitator | 在达到由控制设定确定的压力后，从吸气相循环到呼气相的复苏器。 |
| 自动时间循环复苏器 automatic time-cycled resuscitator | 吸气相和呼气相之间的循环由控制设定确定的时间间隔自动控制的复苏器。 |
| 自动容量循环复苏器 automatic volume-cycled resuscitator | 在输送由控制设定确定的容量后，从吸气相循环到呼气相的复苏器。 |
| 心肺复苏 cardiopulmonary resuscitation | 向被认为处于心脏骤停的受害者提供的急救呼吸和胸外按压的组合。 |
| 清晰可读 clearly legible | 操作员或其他相关人员以正常视力即可阅读的能力。 |
| 输送容量 delivered volume | 在吸气相期间通过患者连接端口输送的气体体积。 |
| 需求阀 demand valve | 复苏器的一部分，根据患者在患者连接端口产生的压力降低而输送气体流量。 |
| 第一响应者 first responder | 经过培训以提供呼吸紧急事件初级响应的人员。 |
| 燃气动力紧急复苏器 gas-powered emergency resuscitator | 便携式美利体育官网首页网址，由压缩气体驱动，旨在立即用于为突发呼吸困难的个人提供肺通气复苏。 |
| 意外呼气末正压 inadvertent positive end-expiratory pressure | 呼气相结束时患者连接端口处的非预期正压。 |
| 中间软管 intermediate hose | 在复苏器部件之间输送气体的软管。 |
| 手动循环复苏器 manually-cycled resuscitator | 吸气相和呼气相由操作员的重复手动动作控制的复苏器。 |
| 分钟通气量 minute volume | 每分钟进入或离开患者肺部的气体体积。 |
| 操作员 operator | 操作复苏器的人员。 |
| 患者触发复苏器 patient-triggered resuscitator | 呼气相到吸气相的循环由患者的吸气努力触发的复苏器。 |
| 患者触发 patient-triggering | 患者在患者连接端口产生的压力降低启动设定吸气相的操作模式。 |
| 患者阀 patient valve | 复苏器呼吸回路中的阀门，在吸气相期间将气体导向肺部，在呼气相期间将气体从肺部导向大气。 |
| 压力限制装置 pressure-limiting device | 限制复苏器呼吸回路内最大压力的装置。 |
| 复苏器呼吸回路 resuscitator breathing system | 由低压气体输入端口、气体进气口和患者连接端口界定的呼吸回路，以及新鲜气体进气口和排气口（如果提供）。 |
| 复苏器死腔 resuscitator dead space | 复苏器呼吸回路内先前呼出的气体体积，在随后的吸气相中输送给患者。 |
| 复苏器套件 resuscitator set | 包含所有必要组件的包装，使复苏器能够被携带到复苏现。⑹垢此掌髂芄涣⒓赐度胧褂。 |
| 安全： safety hazard | 直接源于复苏器对患者、其他人、动物或周围环境的潜在有害影响。 |
| 单故障条件 single fault condition | 复苏器中防止安全：Φ牡ヒ槐；な侄问，或存在单一外部异常条件的情况。 |
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- 标准号
- BS ISO 10651-5:2006
- 发布
- 2006年
- 总页数
- 54页
- 发布单位
- 英国标准学会
- 替代标准
- BS ISO 10651-5:2008
- 当前最新
- BS ISO 10651-5:2008
- 引用标准
- IEC 60529:2001 IEC 60601-1:1988 ISO 1000 ISO 10297 ISO 10524-1 ISO 10524-3 ISO 11607 ISO 14971 ISO 15223:2000 ISO 17664 ISO 23328-1:2003 ISO 23328-2:2002 ISO 31 ISO 32 ISO 4135:2001 ISO 5356-1 ISO 5356-2 ISO 5359 ISO 5367 ISO 9170-1
- 本体
- 第一响应者
美利体育登录入口官网: BS ISO 10651-5:2006 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 复苏器 燃气动力紧急复苏器 | 便携式美利体育官网首页网址，由压缩气体驱动，旨在立即用于为突发呼吸困难的个人提供肺通气复苏。 |