美利体育登录入口官网:UNE-EN ISO 20776-1:2007
临床实验室试验和体外诊断试验系统 传染性病原体的药敏试验和抗菌药敏试验装置的性能评价 第1部分：抗微生物药物体外活性试验的参考方法
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 1: Reference method for testing the in vitro activity of antim
- 标准号
- UNE-EN ISO 20776-1:2007
- 发布
- 2007年
- 总页数
- 28页
- 发布单位
- 西班牙标准化协会
- 替代标准
- UNE-EN ISO 20776-1:2021
- 当前最新
- UNE-EN ISO 20776-1:2021
- 引用标准
- EN ISO 20776-1:2006 ISO 20776-1:2006 ISO 20776-2
- 本体
- 参考菌株 最低抑菌浓度
- 适用范围
- 本部分 ISO 20776 描述了一种参考方法，即肉汤微量稀释法，用于测定最低抑菌浓度（MIC）。MIC 反映了药物在所述测试条件下的活性，并可通过考虑其他因素（如药物药理学或细菌耐药机制）进行临床管理解释。这允许将细菌分类为“敏感”（S）、“中介”（I）或“耐药”（R）。此外，MIC 分布可用于定义野生型或非野生型细菌种群。尽管 MIC 值的临床解释超出了本部分 ISO 20776 的范围，但为了便于临床解释，某些抗菌药物 - 细菌组合需要修改基本方法。这些修改包含在单独的表格中。建议将其他药敏试验方法（如常规方法或诊断测试美利体育官网首页网址）与本参考方法进行比较以进行验证，以确保结果具有可比性和可靠性。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 抗菌药物 antimicrobial agent | 来源于生物、半合成或合成的物质，能抑制或杀死细菌，因此可用于治疗感染。消毒剂、防腐剂和防腐剂不包括在此定义中。 |
| 效力 potency | 通过与同种物质的参考粉末进行生物测定确定的测试物质的抗菌活性部分。 |
| 浓度 concentration | 规定体积液体中抗菌药物的量。 |
| 储备液 stock solution | 用于进一步稀释的初始溶液。 |
| 最低抑菌浓度 minimum inhibitory concentration | 在规定的体外条件下，防止细菌在规定的时间内出现可见生长的最低浓度。 |
| 折点 breakpoint | 基于 MIC 等参数的特定值，据此可将细菌归类为临床类别“敏感”、“中介”和“耐药”。 |
| 敏感 susceptible | 在体外被抗菌药物浓度抑制的细菌菌株，该浓度与高治愈可能性相关。 |
| 中介 intermediate | 在体外被抗菌药物浓度抑制的细菌菌株，该浓度与不确定的治疗效果相关。 |
| 耐药 resistant | 在体外被抗菌药物浓度抑制的细菌菌株，该浓度与高治疗失败可能性相关。 |
| 野生型 wild type | 给定菌株对特定抗菌药物缺乏获得性耐药机制。 |
| 参考菌株 reference strain | 编目化、特征化的细菌，具有稳定、定义的抗菌药物敏感性表型和/或基因型。 |
| 肉汤稀释法 broth dilution | 一种技术，容器装有适当体积的抗菌药物溶液，采用递增（通常为两倍）浓度的抗菌药物和适当体积的含规定接种量的肉汤。 |
| 微量稀释 microdilution | 在容量小于 200 微升/孔的微量稀释板中进行肉汤稀释。 |
| 肉汤 broth | 用于细菌体外生长的液体培养基。 |
| 接种物 inoculum | 悬浮液中的细菌数量，相对于最终体积计算。 |
| 接种物效应 inoculum effect | 与接种物变化相关的 MIC 变化。 |
美利体育登录入口官网: UNE-EN ISO 20776-1:2007 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 分光光度计 波长 625 nm，光程 1 cm | 用于测量接种物浊度，使其相当于 0.5 McFarland 标准（吸光度 0.08-0.13）。 |
| 微量稀释板 容量<200 微升/孔 | 用于进行肉汤微量稀释测试的容器，每孔含有不同浓度的抗菌药物。 |
| 比浊计 经过适当校准 | 用于测量接种物浊度，使其相当于 0.5 McFarland 标准的美利体育官网首页网址。 |
