美利体育登录入口官网:UNE-EN ISO 11608-3:2013
医用针头注射系统 要求和测试方法 第3部分：成品容器（ISO 11608-3:2012）
Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Finished containers (ISO 11608-3:2012)
- 标准号
- UNE-EN ISO 11608-3:2013
- 发布
- 2013年
- 总页数
- 18页
- 发布单位
- 西班牙标准化协会
- 替代标准
- UNE-EN ISO 11608-3:2022
- 当前最新
- UNE-EN ISO 11608-3:2022
- 引用标准
- ISO 10993-1 ISO 11040-3 ISO 11608-1 ISO 11608-2 ISO 13926-1:2004
- 本体
- 卡式瓶 注射器 针基注射系统
- 适用范围
- 本部分ISO 11608规定了用于符合ISO 11608-1规格的针基注射系统(NIS)的容器的功能和设计要求。适用于单剂量和多剂量容器(制造商或最终用户填充)，可在使用时集成到NIS中或与NIS组装。本部分包括用于描述和评估在NIS中使用的带笔针的卡式瓶的规格和测试方法，并概述了其他潜在容器的设计考虑，包括用于NIS的注射器。本部分不适用于牙科用途的卡式瓶。单独销售且不用于NIS的注射器和针头不在本部分范围内。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 盖帽 cap | 将圆片连接到卡式瓶的组件 |
| 卡式瓶 cartridge | 药品的主要容器 |
| 筒体 cylinder | 容器的主体 |
| 可输送体积 deliverable volume | 按照使用说明使用输送装置可获得的容器内容物 |
| 启动力 initiating force | 将柱塞从其静止位置移开所需的力 |
| 标签 label | 容器内容物的标识 |
| 无颗粒水 particle-free water | 通过0.2微米孔径过滤介质的水 |
| 柱塞 plunger | 密封容器一端并与输送装置的柱塞杆连接的组件 |
| 柱塞杆 plunger rod | 推进柱塞以输送药品的输送装置机构 |
| 维持力 sustaining force | 维持柱塞在筒体中恒定速度所需的力 |
美利体育登录入口官网: UNE-EN ISO 11608-3:2013 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 测试装置 未指定 | 用于测试柱塞力和泄漏等性能的美利体育官网首页网址，需模拟NIS的几何形状 |
美利体育登录入口官网: UNE-EN ISO 11608-3:2013相似标准
DIN EN ISO 11608-3:2012-12 医用针头注射系统 要求和试验方法 第3部分：成品容器（ISO 11608-3:2012） 德文版EN ISO 11608-3:2012
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10/30208782 DC BS EN ISO 11608-3 医用针头注射系统 要求和试验方法 第3部分 成品容器
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