本文件规定了在组织生产纳米产品时,质量管理体系的要求。这些要求是相对于标准GOST R ISO 9001-2008的补充要求,适用于纳米产品的设计与开发、生产以及(如适用)安装和服务。本文件包括GOST R ISO 9001-2008的要求,这些要求被包含在框架内。补充要求列在框架之外。本文件适用于需要证明其有能力始终提供满足消费者要求和相关强制性要求的产品,以及旨在通过有效应用质量管理体系(包括持续改进过程)来提高消费者满意度的组织。
本文件规定的质量管理体系要求是通用的,旨在供所有组织使用,无论其类型、规模或提供的产品如何。如果组织或其产品的特殊性导致本文件的任何要求不适用,则允许将其排除。在允许排除的情况下,只要这些排除符合第7章的要求,并且不影响组织提供满足消费者要求和相关强制性要求产品的能力或责任,则声明符合本文件是合适的。