美利体育登录入口官网:LST EN ISO 22675:2025
假肢 踝和足部装置及足组件试验 要求和试验方法（ISO 22675:2024）
Prosthetics - Testing of ankle-foot devices and foot units - Requirements and test methods (ISO 22675:2024)
- 标准号
- LST EN ISO 22675:2025
- 发布
- 2025年
- 发布单位
- 立陶宛标准局
- 当前最新
- LST EN ISO 22675:2025
- 本体
- 测试循环 足单元
- 适用范围
- 本文档主要规定了下肢外假肢踝足装置和足部的循环测试程序。这些程序在模拟完整站立期（从脚跟触地到脚尖离地）的真实负荷条件方面存在差异，而该条件对于验证强度、耐用性和使用寿命等性能要求至关重要。这一潜力对于评估具有特定特征的近期设计的踝足装置和足部部件尤为关键，因为这些部件的性能仅在真实负荷条件下才会显现。此外，本文档还规定了假肢踝足装置和足部的静态测试程序，包括静态验证测试和静态极限强度测试。除其他特征外（参见注释），该程序的区别在于能够产生在循环测试中脚跟和前足达到最大负荷瞬间所对应的力作用线方向的脚跟和前足力。这些负荷条件由垂直和前后（A-P）地面反作用力的合力矢量所确定的负荷曲线，以及由胫骨角度所确定的运动曲线来表征。本文档所规定的测试负荷条件采用了这些负荷和运动曲线的标准化格式，并通过循环测试和静态测试程序应用于每个待测的踝足装置或足部样本。本文档通过规定与预期用途相关的循环测试运动曲线来定义测试范围（R）。根据本文档的测试理念，每个待测的踝足装置或足部样本在受载时仍自由发挥其个体性能。本文档适用于评估和测试符合ISO 22523:2006第4.4条所述强度要求的假肢踝足装置和足部部件（参见注释）。市场上已通过相关ISO 10328:2016测试并证明符合其第4.4条强度要求的假肢踝足装置和足部部件，无需依据本文档重新测试。 注释：本文档规定的测试范围4（R4）的静态测试程序所产生的脚跟和前足力作用线，接近于参考ISO 10328:2016的主要结构测试中测试负荷条件I和II所确定的矢状面负荷作用线，同时未改变ISO 10328:2016中规定的踝足装置和足部部件结构测试的脚跟和前足平台角度值。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 动态测试 dynamic testing | 对假肢部件施加周期性重复载荷以模拟实际使用中磨损情况的测试方法，用于评估疲劳寿命。 |
| 有效踝关节中心 effective ankle joint centre (CA) | 在测试模型中代表人体踝关节旋转中心的参考点，用于定义载荷作用线和力矩计算基准。 |
| 测试区域 test regions | 根据假肢的预期用途定义的特定运动范围或角度范围，不同区域对应不同的载荷和循环要求。 |
| 静态最小强度 static minimum strength | 假肢部件在静态加载下不发生结构性失效所能承受的最小载荷值，通常作为合格的基本门槛。 |
| 静态极限强度 static ultimate strength | 假肢部件在静态加载下发生破坏或不可接受变形前所能承受的最大载荷值。 |
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| 疲劳试验机 符合ISO或DIN标准的液压或电动加载系统 | 用于对踝足部件施加精确控制的周期性载荷，模拟行走过程中的动态应力。 |
