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美利体育登录入口官网:ASTM F881-94(2022)
硅弹性体面部植入物标准规范

Standard Specification for Silicone Elastomer Facial Implants


标准号
ASTM F881-94(2022)
发布
2022年
国际标准分类(ICS)
11.040.40 外科植入物、假体和矫形   
总页数
3页
当前最新
ASTM F881-94(2022)
 
 
引用标准
ASTM D2240 ASTM D412 ASTM D624 ASTM F1251 ASTM F604 ASTM F748 ASTM F981
 
 
本体
生物相容性

本文件规定了用于面部手术（包括颏部、鼻部、颧骨及耳部植入）的硅橡胶弹性体植入物的技术要求。

本文件不适用于含有硅凝胶、其他凝胶或液体的植入物，亦不必然涵盖依据其他规范定制制造的假体。

关于安全风险的警示仅适用于本文件第7章的机械测试及测试方法部分。本文件未旨在解决其使用相关的所有安全问题。用户在使用前，有责任建立适当的安全、健康及环境实践，并确定适用性法规限制。

术语描述
fixation site
Fixation Site		植入物表面上允许组织生长的区域。
fused or adhered joints
Fused or Adhered Joints		不同材料的结合处，或通过硫化、粘合等方式形成单个植入体的所有接缝。
orientation means
Orientation Means		植入物表面经过修改以帮助外科医生定位的任何部位。

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