AAMI ANSI/AAMI/ISO 10993-12:2012由美国医疗器械促进协会 US-AAMI 发布于 2012-09-25。
AAMI ANSI/AAMI/ISO 10993-12:2012 医疗器械的生物学评价 第12部分:样品制备和参考材料的最新版本是哪一版?
最新版本是 AAMI ANSI/AAMI/ISO 10993-12:2012 。
规定了根据ISO 10993系列标准之一或之一以上部分,在进行医疗器械生物系统测试时,样品的制备程序及参考材料的选择要求,并提供相应指导;涵盖萃取程序及可溶性聚合物程序。
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