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美利体育登录入口官网:UL 2900-2-1-2023
可连接网络产品的软件网络安全 第 2-1 部分:医疗保健和健康系统可连接网络组件的特殊要求

Software Cybersecurity for Network-Connectable Products, Part 2-1: Particular Requirements for Network Connectable Components of Healthcare and Wellness Systems


UL 2900-2-1-2023封面

标准号
UL 2900-2-1-2023
发布
2023年
总页数
30页
发布单位
美国保险商实验所
当前最新
UL 2900-2-1-2023
 
 
引用标准
AAMI TIR57 AAMI TIR75 ANSI/NEMA HN 1-2019 IEC 82304-1:2016 IEC TR 80001-2-9:2017 IEC/TR 60601-4-1:2017 IEC/TR 80001-2-8:2016 ISO 13485:2003 ISO 14971:2007 ISO/IEC 15408-1:2009 UL 2900-1
 
 
本体
安全风险
适用范围
1.1 本安全评估标准适用于测试医疗保健系统的网络连接组件。它适用于(但不限于)以下关键组件:a) 医疗美利体育官网首页网址;b) 医疗美利体育官网首页网址附件;c) 医疗美利体育官网首页网址数据系统;d) 体外诊断美利体育官网首页网址;e) 卫生信息技术;f) 保健美利体育官网首页网址;以及 g) 用于美利体育官网首页网址安全运行的所有软件组件,无论它们位于何处,包括远程资产。注 – 此处列出的技术组合可应用于“远程医疗”等解决方案,其中单个解决方案可能包含受监管和不受监管的组件。
术语描述
基本安全
BASIC SAFETY
与产品预期用途不直接相关的不可接受风险的免除
基本性能
ESSENTIAL PERFORMANCE
与基本安全无关的性能,其损失或超出制造商规定的限值会导致不可接受的风险
制造商
MANUFACTURER
参见供应商
风险管理文件
RISK MANAGEMENT FILE
由风险管理产生的记录和其他文档的集合

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