美利体育登录入口官网:ISO/TS 21405:2026
健康信息学 药品鉴定 IDMP本体开发和表示的方法和框架
Health informatics — Identification of medicinal products — Methodology and framework for the development and representation of IDMP ontology
- 标准号
- ISO/TS 21405:2026
- 发布
- 2026年
- 国际标准分类(ICS)
- 35.240.80 信息技术在医药卫生技术中的应用
- 总页数
- 40页
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO/TS 21405:2026
- 本体
- 本体 概念
- 适用范围
- 本文件描述了一种标准化的方法和框架，用于开发和表示支持全球开源方法实施国际标准化组织（ISO）关于药品识别（IDMP）标准的本体。实现IDMP的全部潜力需要完全自描述的数据。为此，本文件描述了一种方法和框架，它与ISO文件中关于IDMP的现有概念和逻辑模型相辅相成，通过基于可查找、可访问、可互操作和可重用（FAIR）数据原则的IDMP本体，实现深度的语义互操作性。本方法和框架增强了IDMP数据模型作为药品识别基础的使用，并最终将促进在药物安全和整体运营效率方面的协作。本文件还描述了与跨辖区IDMP相关立法和倡议相结合的ISO IDMP文件敏捷适应的方法。本文件旨在作为正式监管指导的补充且独立于其外。因此，它促进了跨辖区的一致性，并支持利益相关者在其区域实施IDMP标准。本文件不强制要求任何特定的本体作为实施工具，也不是关于如何构建本体的指导方针，这超出了本文件的范围。本文件包括ISO IDMP文件（ISO 11615、ISO 11238和ISO/TS 19844）中描述的关键用例，以及通过本体框架全面部署ISO IDMP文件而产生的进一步用例。因此，代表IDMP标准的本体旨在涵盖关于实施利益相关者面临的关键互操作性问题的ISO IDMP标准的全部集合。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 公理 axiom | 被视为真实并作为进一步推理前提的陈述。 |
| 化学类 chemical class | 根据相似特征对化学品进行分组的类别。 |
| 能力问题 competency question | 以问题形式表示需求的查询。 |
| 概念 concept | 由独特特征组合创造的知识单元。 |
| 概念模型 conceptual model | 对通用概念及其关系的描述，特别是为了促进特定医疗领域内各方之间的信息交换。 |
| 官能团 functional group | 在有机化学中，分子中导致分子特征化学反应的任何取代基或基团。 |
| 国际非专利名称 international nonproprietary name | 全球公认的药品物质和活性药物成分的唯一名称。 |
| 国际非专利名称修饰 international nonproprietary name modified | 包括分子非活性部分的国际非专利名称的扩展。 |
| 知识图谱 knowledge graph | 关于概念及其之间关系的结构化知识的图表示。 |
| 逻辑模型 logical model | 指定数据元素之间结构和关系的信息模型，但独立于任何特定技术或实施环境。 |
| 元数据 metadata | 包含资源描述的记录。 |
| 本体 ontology | 对共享概念化的形式、明确规范。 |
| 溯源 provenance | 关于数据集的起源地点和时间、推导或生成的信息，数据集真实性的证明，或数据集过去和现在所有权的记录。 |
| 回归测试 regression test | 在修改测试项或其操作环境后使用的测试类型，以识别是否发生回归故障。 |
| 用例 use case | 描述系统及其与用户交互的行为需求。 |
| 用户故事 user story | 从角色视角简单叙述说明用户需求的叙事。 |
| 词汇表 vocabulary | 包含一个或多个领域或主题的术语和定义的术语词典。 |
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